Dermacyd PH_DESILSTY_FR (Lactic Acid) - Photo Evaluation - Stay on Frutal
2010年9月13日 更新者:Sanofi
Study Title: Dermatological Evaluation of the Photo Irritation and Photo Sensitivity Potential for Dermacyd PH_DESILSTY_FR.
Primary Objective:
To demonstrate the absence of photoirritation and potential photosensitization of the product Dermacyd PHDESILSTYFR.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Sao Paulo、巴西
- Sanofi-Aventis Administrative Office
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
- Phototype Skin II and III Integral skin test in the region
- Willingness in following the study procedures and to be present in the clinic at the days and scheduled time for medical evaluations and for application of occlusion
Exclusion criteria:
- Lactation or pregnancy
- Use of Antiinflammatory 30 days and/or immunossupression drugs until 3 months before volunteers selection
- Disease which can cause immunosuppresion, such as diabetes, HIV
- Concomitant use of photosensitivity drugs
- History of sensitivity or photosensitivity with topic products
- Cutaneous active disease which can modify the study results
- History or activity of photodermatosis
- Personal or family antecedents of cutaneous neoplasia photo induced
- Presence of injury precursor of cutaneous neoplasia, such as melanociticos nevus and actinic keratosis
- Intense exposure solar in the test region
- Use of new drugs and/or cosmetics during the study
- Previous participation in studies using the same product in test
- Relevant history or confirmation of alcohol or other drugs abuse
- Intolerance detected or suspected for some component of the sample tested
- Medecin or sponsor employees or their close family.
The above information is not intended to contain all considerations relevant to a patient's potential participation in a clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:Dermacyd PH_DESILSTY_FR(乳酸)
Dermacyd PH_DESILSTY_FR(乳酸)样品将像治疗剂一样使用。
生理溶液和矿物油也将用作对照样品。
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Treatment duration 5 weeks
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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Measure of the photo irritation test and the photosensitivity byusing UVA irradiation and evaluation according to International Contact Dermatitis Research Group (ICDRG) scale. Evaluation of the sensibility according to the skin type.
大体时间:From the treatment start to the end of the study (treatment period 5 weeks)
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From the treatment start to the end of the study (treatment period 5 weeks)
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年6月1日
初级完成 (实际的)
2009年7月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2009年7月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年7月3日
首次发布 (估计)
2009年7月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年9月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年9月13日
最后验证
2010年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- LACAC_L_04808
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