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吡卡米隆的临床药代动力学研究

2009年7月14日 更新者:Chinese Academy of Sciences
匹卡米隆在健康中国人体内的药代动力学研究,为进一步II期研究提供资料。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Liaoning
      • Shenyang、Liaoning、中国、110034
        • the second hospital to liaoning university of TCM

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 40年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

15 名男性受试者和 15 名女性受试者参加了这项研究。 他们被随机分为三组,每组包含 5 名男性和 5 名女性受试者。

描述

纳入标准:

  • 不吸烟且身体健康
  • 体重:BMI:19-24
  • 书面知情同意书完成。

排除标准:

  • 疾病
  • 学习前服用任何药物、酒精、含咖啡因的食物,或葡萄柚和果汁。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
药片
皮卡米隆
剂量
低剂量组:匹卡米隆片50mg;中剂量组:匹卡米隆片100mg; hige剂量组:给予匹卡米隆片200mg。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:D F Zhong, PH.D、Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年3月1日

研究完成 (实际的)

2009年4月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月14日

首次发布 (估计)

2009年7月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月14日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • SIMM-DMPK-080901

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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