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物理治疗对继发于系统性硬化症的雷诺现象的影响

2009年7月24日 更新者:Charite University, Berlin, Germany

一项前瞻性随机对照研究,分析生物反馈和深度振荡对继发于系统性硬化症的雷诺现象的影响

深度振荡和生物反馈对继发于系统性硬化症 (SSc) 的雷诺现象的影响仍有待确定。 在 SSc 患者中进行了一项前瞻性随机对照试验研究,这些患者每周接受三次深度振荡、生物反馈,持续 4 周,或者被随机分配到对照组。

研究概览

研究类型

介入性

注册

28

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • 10117
      • Berlin、10117、德国
        • Department of Physical Medicine and Rehabilitation , Charité University Hospital Berlin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • SSc 的 ACR 标准

排除标准:

  • 急性炎症性疾病,Valentini 评分>3

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制
有源比较器:物理疗法
作为行为治疗的生物反馈训练每周三次,持续 4 周。
提供脉冲电磁场​​的深度振荡每周三次,持续 4 周。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
RP 分数,通过视觉模拟量表 (VAS) 测量
大体时间:12周
12周

次要结果测量

结果测量
大体时间
使用类似的 VAS 评分的皮肤溃疡和一般疾病症状
大体时间:12周
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2004年10月1日

初级完成 (实际的)

2008年3月1日

研究注册日期

首次提交

2009年7月24日

首先提交符合 QC 标准的

2009年7月24日

首次发布 (估计)

2009年7月27日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2009年7月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2009年7月24日

最后验证

2009年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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