动脉瘤性蛛网膜下腔出血后垂体功能减退
动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的内分泌和神经心理变化。
介绍:
几乎 50% 的患者在动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 后死亡。 30% 的幸存者患有神经障碍,需要永久护理(Suarez 等人)。 即使神经学结果良好,也经常观察到神经心理学缺陷(Ogden 等人,Anderson 等人) aSAH 的发病率几乎是每年 100.000 中的 8。 由于与垂体功能减退症患者的临床症状相似,一些研究分析了 aSAH 后垂体功能减退症的发生率。 高达 47% 的患者发现垂体前叶功能障碍(Schneider 等人)。 几乎每四名患者中就有一名患者出现 GH 缺乏症,并推测这与恢复不良有关。 因此,在德国,研究人员预计将有多达 1200 名患者患有生长激素缺乏症。 KIMS 研究是一项针对成人生长激素缺乏症的观察性 GH 治疗研究。 在 KIMS 的流行病学数据中,aSAH 不是已知的相关病因(Brabant 等人)。 这与许多研究人员的临床经验相似,即 aSAH 后垂体功能减退症的患病率并不高。
目的:采用前瞻性方法评估 aSAH 患者垂体功能减退和任何程度的神经心理功能障碍的发生率。
方法:
研究人员进行了一项前瞻性研究,以评估 aSAH 的内分泌缺陷。 研究人员在动脉瘤出血后 3、6 和 12 个月对患者进行研究。 根据 Hunt 和 Hess 诊断为临床分级为 I-IV 的 aSAH 患者被纳入研究。 研究人员通过测量 TSH、LH、FSH、IGF-1、GH、催乳素和 ACTH 对垂体进行基础测试。 为了评估肾上腺功能,研究人员进行了 ACTH 刺激试验(Lindholm 等人)。 通过胰岛素诱导的低血糖测试(GH 研究协会)进一步分析具有肾上腺或 GH 功能不全证据的受试者。 在神经心理学检查中,研究人员筛选语言理解(令牌测试,简称)和视觉忽视(线平分)。 语言和视觉短期记忆(数字和空间跨度)、视觉空间结构和图形记忆(Rey Osterrieth 复杂图形测试)、心理运动速度、注意力和注意力(试行测试 A 和 B 部分,d2)以及心理灵活性(单词流利度)进行评估。 患者还需填写一份测量实际抑郁症状和焦虑的问卷(医院焦虑和抑郁量表)。
研究概览
地位
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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BW
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Mannheim、BW、德国、68169
- Universitatsmedizin Mannheim
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- aSAH I-IV 级 Hunt und Hess
- 出血 CCT Fisher 等级 3-4
- aSAH后48小时内治疗
- 术前血管造影和对照血管造影
- 治疗后格拉斯哥结果评分 4 至 5
排除标准:
- 已知的鞍内、鞍周或鞍上肿瘤
- 任何程度的先前存在的垂体功能减退症
- 先前的荷尔蒙替代
- 以前的辐射
- 神经心理学检查:德语语言困难
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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任何程度的垂体功能减退症
大体时间:一年
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一年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Suarez JI, Tarr RW, Selman WR. Aneurysmal subarachnoid hemorrhage. N Engl J Med. 2006 Jan 26;354(4):387-96. doi: 10.1056/NEJMra052732. No abstract available.
- Ogden JA, Mee EW, Henning M. A prospective study of impairment of cognition and memory and recovery after subarachnoid hemorrhage. Neurosurgery. 1993 Oct;33(4):572-86; discussion 586-7. doi: 10.1227/00006123-199310000-00004.
- Anderson SW, Todd MM, Hindman BJ, Clarke WR, Torner JC, Tranel D, Yoo B, Weeks J, Manzel KW, Samra S. Effects of intraoperative hypothermia on neuropsychological outcomes after intracranial aneurysm surgery. Ann Neurol. 2006 Nov;60(5):518-527. doi: 10.1002/ana.21018.
- Schneider HJ, Kreitschmann-Andermahr I, Ghigo E, Stalla GK, Agha A. Hypothalamopituitary dysfunction following traumatic brain injury and aneurysmal subarachnoid hemorrhage: a systematic review. JAMA. 2007 Sep 26;298(12):1429-38. doi: 10.1001/jama.298.12.1429.
- Brabant G, Krogh Rasmussen A, Biller BM, Buchfelder M, Feldt-Rasmussen U, Forssmann K, Jonsson B, Koltowska-Haggstrom M, Maiter D, Saller B, Toogood A. Clinical implications of residual growth hormone (GH) response to provocative testing in adults with severe GH deficiency. J Clin Endocrinol Metab. 2007 Jul;92(7):2604-9. doi: 10.1210/jc.2007-0153. Epub 2007 May 8.
- Lindholm J, Kehlet H. Re-evaluation of the clinical value of the 30 min ACTH test in assessing the hypothalamic-pituitary-adrenocortical function. Clin Endocrinol (Oxf). 1987 Jan;26(1):53-9. doi: 10.1111/j.1365-2265.1987.tb03638.x.
- Growth Hormone Research Society. Consensus guidelines for the diagnosis and treatment of growth hormone (GH) deficiency in childhood and adolescence: summary statement of the GH Research Society. GH Research Society. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Nov;85(11):3990-3. doi: 10.1210/jcem.85.11.6984. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
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研究完成 (实际的)
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