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动脉瘤性蛛网膜下腔出血后垂体功能减退

2010年2月16日 更新者:Universitätsmedizin Mannheim

动脉瘤性蛛网膜下腔出血后的内分泌和神经心理变化。

介绍:

几乎 50% 的患者在动脉瘤性蛛网膜下腔出血 (aSAH) 后死亡。 30% 的幸存者患有神经障碍,需要永久护理(Suarez 等人)。 即使神经学结果良好,也经常观察到神经心理学缺陷(Ogden 等人,Anderson 等人) aSAH 的发病率几乎是每年 100.000 中的 8。 由于与垂体功能减退症患者的临床症状相似,一些研究分析了 aSAH 后垂体功能减退症的发生率。 高达 47% 的患者发现垂体前叶功能障碍(Schneider 等人)。 几乎每四名患者中就有一名患者出现 GH 缺乏症,并推测这与恢复不良有关。 因此,在德国,研究人员预计将有多达 1200 名患者患有生长激素缺乏症。 KIMS 研究是一项针对成人生长激素缺乏症的观察性 GH 治疗研究。 在 KIMS 的流行病学数据中,aSAH 不是已知的相关病因(Brabant 等人)。 这与许多研究人员的临床经验相似,即 aSAH 后垂体功能减退症的患病率并不高。

目的:采用前瞻性方法评估 aSAH 患者垂体功能减退和任何程度的神经心理功能障碍的发生率。

方法:

研究人员进行了一项前瞻性研究,以评估 aSAH 的内分泌缺陷。 研究人员在动脉瘤出血后 3、6 和 12 个月对患者进行研究。 根据 Hunt 和 Hess 诊断为临床分级为 I-IV 的 aSAH 患者被纳入研究。 研究人员通过测量 TSH、LH、FSH、IGF-1、GH、催乳素和 ACTH 对垂体进行基础测试。 为了评估肾上腺功能,研究人员进行了 ACTH 刺激试验(Lindholm 等人)。 通过胰岛素诱导的低血糖测试(GH 研究协会)进一步分析具有肾上腺或 GH 功能不全证据的受试者。 在神经心理学检查中,研究人员筛选语言理解(令牌测试,简称)和视觉忽视(线平分)。 语言和视觉短期记忆(数字和空间跨度)、视觉空间结构和图形记忆(Rey Osterrieth 复杂图形测试)、心理运动速度、注意力和注意力(试行测试 A 和 B 部分,d2)以及心理灵活性(单词流利度)进行评估。 患者还需填写一份测量实际抑郁症状和焦虑的问卷(医院焦虑和抑郁量表)。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

26

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • BW
      • Mannheim、BW、德国、68169
        • Universitatsmedizin Mannheim

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

根据 Hunt 和 Hess 诊断为临床分级为 I-IV 的 aSAH 患者被纳入研究。

描述

纳入标准:

  • aSAH I-IV 级 Hunt und Hess
  • 出血 CCT Fisher 等级 3-4
  • aSAH后48小时内治疗
  • 术前血管造影和对照血管造影
  • 治疗后格拉斯哥结果评分 4 至 5

排除标准:

  • 已知的鞍内、鞍周或鞍上肿瘤
  • 任何程度的先前存在的垂体功能减退症
  • 先前的荷尔蒙替代
  • 以前的辐射
  • 神经心理学检查:德语语言困难

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
任何程度的垂体功能减退症
大体时间:一年
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年2月1日

初级完成 (实际的)

2010年2月1日

研究完成 (实际的)

2010年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年8月19日

首先提交符合 QC 标准的

2009年8月19日

首次发布 (估计)

2009年8月20日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2010年2月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2010年2月16日

最后验证

2010年2月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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