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Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones

2011年2月8日更新者：Catholic University of the Sacred Heart

To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.

研究概览

地位

未知

条件

外科手术，未指定

详细说明

Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords. In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

110

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

意大利
- - Rome、意大利
    - 招聘中
    - Catholic University Of Sacred Heart
    - 接触：
      
      Paola Aceto, MD
      
      邮箱：etico@rm.unicatt.it
    - 首席研究员：
      
      Liliana Sollazzi, Associate Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery

描述

Inclusion Criteria:

Age between 18 and 70 years old
Class-ASA Physical Status I-II

Exclusion Criteria:

Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
Obesity (Body Mass Index > 30)
Drug addiction, alcoholism
Patients with an education level below middle school
Patients with difficulty in understanding the Italian language
Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

观测模型：病例对照
时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Hormones levels 大体时间：5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg	The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.	5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
Hormones levels 大体时间：Baseline	The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.	Baseline

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Remifentanil concentration 大体时间：5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg	One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).	5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
Memory 大体时间：Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia	Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory). Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time. The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.	Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
Primary auditory cortex activation 大体时间：5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg	ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300	5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Catholic University of the Sacred Heart

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年6月1日

初级完成 (预期的)

2011年10月1日

研究完成 (预期的)

2011年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年6月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月16日

首次发布 (估计)

2010年6月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年2月8日

最后验证

2009年10月1日