Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones
2011. február 8. frissítette: Catholic University of the Sacred Heart
- To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
- To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
- To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
- To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords.
In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
110
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország
- Toborzás
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Aceto, MD
- E-mail: etico@rm.unicatt.it
-
Kutatásvezető:
- Liliana Sollazzi, Associate Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery
Leírás
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70 years old
- Class-ASA Physical Status I-II
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
- Obesity (Body Mass Index > 30)
- Drug addiction, alcoholism
- Patients with an education level below middle school
- Patients with difficulty in understanding the Italian language
- Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Leendő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hormones levels
Időkeret: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.
|
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
|
Hormones levels
Időkeret: Baseline
|
The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Remifentanil concentration
Időkeret: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).
|
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
|
Memory
Időkeret: Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
|
Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory).
Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time.
The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.
|
Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
|
|
Primary auditory cortex activation
Időkeret: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300
|
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2011. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2011. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 16.
Első közzététel (Becslés)
2010. június 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2009. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 918/09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .