Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones
8. februar 2011 opdateret af: Catholic University of the Sacred Heart
- To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
- To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
- To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
- To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords.
In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien
- Rekruttering
- Catholic University Of Sacred Heart
-
Kontakt:
- Paola Aceto, MD
- E-mail: etico@rm.unicatt.it
-
Ledende efterforsker:
- Liliana Sollazzi, Associate Professor
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70 years old
- Class-ASA Physical Status I-II
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
- Obesity (Body Mass Index > 30)
- Drug addiction, alcoholism
- Patients with an education level below middle school
- Patients with difficulty in understanding the Italian language
- Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hormones levels
Tidsramme: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.
|
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
|
Hormones levels
Tidsramme: Baseline
|
The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remifentanil concentration
Tidsramme: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).
|
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
|
Memory
Tidsramme: Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
|
Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory).
Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time.
The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.
|
Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
|
|
Primary auditory cortex activation
Tidsramme: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300
|
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. oktober 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. juni 2010
Først opslået (Skøn)
17. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2011
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 918/09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgisk procedure, uspecificeret
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityAfsluttetFedme, sygelig | Perioperativ komplikation | BMD | Laparaskopisk ærmegatrektomi | Fedmekirurgi Dødelighedsscore | Clavien Dindo Surgical Complication Scale
-
Seoul National University HospitalAfsluttetNakke smerter | Myelopati Cervikal | Ossifikation af posterior langsgående ledbånd | Cervikal spondylose med myelopati | Kyphosis Post SurgicalKorea, Republikken
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuObstruktion af blæreudløb | Nedre urinvejssymptomer (LUTS) | Benign prostataforstørrelse (BPE) | Clavien Dindo Surgical Complication Scale | Urininkontinens efter kirurgisk indgreb | Trifecta -præstation | HolepTyrkiet (Türkiye)