Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones
8 de fevereiro de 2011 atualizado por: Catholic University of the Sacred Heart
- To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
- To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
- To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
- To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords.
In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
110
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Rome, Itália
- Recrutamento
- Catholic University Of Sacred Heart
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Contato:
- Paola Aceto, MD
- E-mail: etico@rm.unicatt.it
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Investigador principal:
- Liliana Sollazzi, Associate Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70 years old
- Class-ASA Physical Status I-II
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
- Obesity (Body Mass Index > 30)
- Drug addiction, alcoholism
- Patients with an education level below middle school
- Patients with difficulty in understanding the Italian language
- Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hormones levels
Prazo: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Hormones levels
Prazo: Baseline
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The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Remifentanil concentration
Prazo: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Memory
Prazo: Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
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Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory).
Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time.
The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.
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Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
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Primary auditory cortex activation
Prazo: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de junho de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
17 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de fevereiro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de fevereiro de 2011
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 918/09
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