Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones
8. Februar 2011 aktualisiert von: Catholic University of the Sacred Heart
- To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
- To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
- To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
- To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords.
In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Rome, Italien
- Rekrutierung
- Catholic University Of Sacred Heart
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Kontakt:
- Paola Aceto, MD
- E-Mail: etico@rm.unicatt.it
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Hauptermittler:
- Liliana Sollazzi, Associate Professor
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70 years old
- Class-ASA Physical Status I-II
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
- Obesity (Body Mass Index > 30)
- Drug addiction, alcoholism
- Patients with an education level below middle school
- Patients with difficulty in understanding the Italian language
- Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hormones levels
Zeitfenster: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Hormones levels
Zeitfenster: Baseline
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The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.
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Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Remifentanil concentration
Zeitfenster: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Memory
Zeitfenster: Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
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Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory).
Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time.
The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.
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Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
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Primary auditory cortex activation
Zeitfenster: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Juni 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2011
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 918/09
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