Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones

8. února 2011 aktualizováno: Catholic University of the Sacred Heart
  1. To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
  2. To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
  3. To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
  4. To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords. In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Rome, Itálie
        • Nábor
        • Catholic University Of Sacred Heart
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Liliana Sollazzi, Associate Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age between 18 and 70 years old
  • Class-ASA Physical Status I-II

Exclusion Criteria:

  • Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
  • Obesity (Body Mass Index > 30)
  • Drug addiction, alcoholism
  • Patients with an education level below middle school
  • Patients with difficulty in understanding the Italian language
  • Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hormones levels
Časové okno: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
Hormones levels
Časové okno: Baseline
The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.
Baseline

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Remifentanil concentration
Časové okno: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
Memory
Časové okno: Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory). Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time. The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.
Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
Primary auditory cortex activation
Časové okno: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300
5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Catholic University of the Sacred Heart

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2011

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2010

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 918/09

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgický postup, blíže neurčený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit