Memory During Anesthesia: the Role of Stress Hormones
8 février 2011 mis à jour par: Catholic University of the Sacred Heart
- To investigate whether the auditory stimulation causes changes in hormones levels (cortisol+prolactin) during general anesthesia.
- To determine if there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin) and dreams recall.
- To investigate whether, in patients receiving auditory stimulation, there is a correlation between hormones levels (cortisol+prolactin), serum remifentanil concentration and detection of implicit memory.
- To investigate the presence of primary auditory cortex activation (temporal lobe) in patients with implicit memory and in those with dreams recall using the EEG-ERP 128 channels GES300 EGI system.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Patients from group A, during maintenance of anesthesia, at the time of trocar insertion, will listen (via MP3) a piece of one of two stories, "Puss in Boots" and "Pinocchio", each followed by four keywords.
In group B, patients will be isolated from the sounds of the operating room using specific headphones.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
110
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Rome, Italie
- Recrutement
- Catholic University Of Sacred Heart
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Contact:
- Paola Aceto, MD
- E-mail: etico@rm.unicatt.it
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Chercheur principal:
- Liliana Sollazzi, Associate Professor
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients sheduled for minor elective laparoscopic surgery
La description
Inclusion Criteria:
- Age between 18 and 70 years old
- Class-ASA Physical Status I-II
Exclusion Criteria:
- Psychiatric or neurological disorders and/or hearing disorders
- Obesity (Body Mass Index > 30)
- Drug addiction, alcoholism
- Patients with an education level below middle school
- Patients with difficulty in understanding the Italian language
- Patients treated with corticosteroids and/or estrogens, pregnant patients and patients suffering from hypercorticism
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Hormones levels
Délai: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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The blood sample will be taken during anaesthesia to determine intraoperative hormones (cortisol + prolactine) levels.
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Hormones levels
Délai: Baseline
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The blood sample will be taken 30 minutes before induction of anaesthesia to determine baseline hormones (cortisol + prolactine) levels.
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Baseline
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Remifentanil concentration
Délai: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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One blood sample will be taken to determine steady state concentration of remifentanil (only in a subset of patients).
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Memory
Délai: Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
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Patients will be asked to associate with keywords the first thing that comes them to mind (implicit memory).
Also eplicit memory and dreams recall will be tested at the same time.
The content of intraoperative dreams (confirmed by a brief post-anesthesia interview) will be analyzed using the 5-point Likert scale.
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Approximately 24 hours after surgery for explicit memory, implicit memory and for dreams recall detected after awakening from anesthesia
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Primary auditory cortex activation
Délai: 5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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ERP-EEG monitoring system with 128 channel EGI GES300
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5 minutes after achieving a pneumoperitoneum pressure of 12 mmHg
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 juin 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 juin 2010
Première publication (Estimation)
17 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 février 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 février 2011
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 918/09
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