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Relaxation Guided Imagery for Treatment of Parkinson's Disease

2014年5月7日 更新者:Ilana Schlesinger、Rambam Health Care Campus

Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for the Treatment of Motor Fluctuations in Parkinson's Disease's

Parkinson's disease patients may have pronounced ON-OFF motor fluctuations. These motor fluctuations are currently treated with medication and surgery, which are limited by their efficacy and side effects. Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate the OFF state of PD patients and therefore can be used as an adjunct to conventional medication.

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Parkinson's disease patients with pronounced ON-OFF motor fluctuations without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on motor fluctuations. The study will include a baseline period two sessions of relaxation and a follow-up period. The relaxation sessions will be conducted individually. In one session patients will hear relaxing music and in the second they will undergo relaxation guided imagery. After each relaxation session patients will receive a CD with either relaxing music or RGI to listen to at home. They will be asked to fill out a diary at baseline and after each session. Before and after each relaxation session patients will be examined according to the Unified Parkinson's Disease Rating Scale and the examination will be videotaped. All patients will continue to receive the usual care from their medical providers. The main measure is change in UPDRS and secondary measure is change in daily OFF time.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

20

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Haifa、以色列
        • Ilana Schleainger

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

30年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from motor fluctuations
  • H&Y >2

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • hearing impairment

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Change from baseline of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
大体时间:30 minutes
  • Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) score after RGI as compared to baseline
  • OFF time after RGI as compared to baseline
30 minutes

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Change from baseline to week 2 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
大体时间:2 weeks
Patient will fill out a CGI
2 weeks
Change from baseline to week 2 in PDQ39
大体时间:2 weeks
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
2 weeks
Change from baseline to minutes 30 of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after relaxing music
大体时间:30 minutes
  • Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) score after relaxing music as compared to baseline
  • OFF time after relaxing music as compared to baseline
30 minutes
Change from baseline to week 2 in the number of OFF hours
大体时间:2 weeks
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit.
2 weeks
Change from baseline to month 3 in PDQ39
大体时间:3 months
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
3 months
Change from baseline to month 3 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
大体时间:3 months
Patient will fill out a CGI
3 months
Change from baseline to week 1 in the number of OFF hours
大体时间:1 week
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit
1 week

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Ilana Schlesinger, M.D.、Rambam Health Care Campus

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年5月1日

研究完成 (实际的)

2014年5月1日

研究注册日期

首次提交

2010年5月18日

首先提交符合 QC 标准的

2010年6月24日

首次发布 (估计)

2010年6月25日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月7日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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