Relaxation Guided Imagery for Treatment of Parkinson's Disease
7 mai 2014 mis à jour par: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for the Treatment of Motor Fluctuations in Parkinson's Disease's
Parkinson's disease patients may have pronounced ON-OFF motor fluctuations.
These motor fluctuations are currently treated with medication and surgery, which are limited by their efficacy and side effects.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate the OFF state of PD patients and therefore can be used as an adjunct to conventional medication.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Parkinson's disease patients with pronounced ON-OFF motor fluctuations without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on motor fluctuations.
The study will include a baseline period two sessions of relaxation and a follow-up period.
The relaxation sessions will be conducted individually.
In one session patients will hear relaxing music and in the second they will undergo relaxation guided imagery.
After each relaxation session patients will receive a CD with either relaxing music or RGI to listen to at home.
They will be asked to fill out a diary at baseline and after each session.
Before and after each relaxation session patients will be examined according to the Unified Parkinson's Disease Rating Scale and the examination will be videotaped.
All patients will continue to receive the usual care from their medical providers.
The main measure is change in UPDRS and secondary measure is change in daily OFF time.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
20
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Ilana Schleainger
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from motor fluctuations
- H&Y >2
Exclusion Criteria:
- Dementia
- hearing impairment
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Change from baseline to week 2 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Délai: 2 weeks
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Patient will fill out a CGI
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2 weeks
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Change from baseline to week 2 in PDQ39
Délai: 2 weeks
|
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
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2 weeks
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Change from baseline to minutes 30 of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after relaxing music
Délai: 30 minutes
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30 minutes
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Change from baseline to week 2 in the number of OFF hours
Délai: 2 weeks
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The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit.
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2 weeks
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Change from baseline to month 3 in PDQ39
Délai: 3 months
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PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
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3 months
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Change from baseline to month 3 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Délai: 3 months
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Patient will fill out a CGI
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3 months
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Change from baseline to week 1 in the number of OFF hours
Délai: 1 week
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The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit
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1 week
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mai 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2010
Première publication (Estimation)
25 juin 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
8 mai 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2014
Dernière vérification
1 mai 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0457-09-RMB
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