Relaxation Guided Imagery for Treatment of Parkinson's Disease
7. května 2014 aktualizováno: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for the Treatment of Motor Fluctuations in Parkinson's Disease's
Parkinson's disease patients may have pronounced ON-OFF motor fluctuations.
These motor fluctuations are currently treated with medication and surgery, which are limited by their efficacy and side effects.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate the OFF state of PD patients and therefore can be used as an adjunct to conventional medication.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Parkinson's disease patients with pronounced ON-OFF motor fluctuations without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on motor fluctuations.
The study will include a baseline period two sessions of relaxation and a follow-up period.
The relaxation sessions will be conducted individually.
In one session patients will hear relaxing music and in the second they will undergo relaxation guided imagery.
After each relaxation session patients will receive a CD with either relaxing music or RGI to listen to at home.
They will be asked to fill out a diary at baseline and after each session.
Before and after each relaxation session patients will be examined according to the Unified Parkinson's Disease Rating Scale and the examination will be videotaped.
All patients will continue to receive the usual care from their medical providers.
The main measure is change in UPDRS and secondary measure is change in daily OFF time.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Ilana Schleainger
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from motor fluctuations
- H&Y >2
Exclusion Criteria:
- Dementia
- hearing impairment
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: 30 minutes
|
|
30 minutes
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Change from baseline to week 2 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Časové okno: 2 weeks
|
Patient will fill out a CGI
|
2 weeks
|
|
Change from baseline to week 2 in PDQ39
Časové okno: 2 weeks
|
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
|
2 weeks
|
|
Change from baseline to minutes 30 of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after relaxing music
Časové okno: 30 minutes
|
|
30 minutes
|
|
Change from baseline to week 2 in the number of OFF hours
Časové okno: 2 weeks
|
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit.
|
2 weeks
|
|
Change from baseline to month 3 in PDQ39
Časové okno: 3 months
|
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
|
3 months
|
|
Change from baseline to month 3 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Časové okno: 3 months
|
Patient will fill out a CGI
|
3 months
|
|
Change from baseline to week 1 in the number of OFF hours
Časové okno: 1 week
|
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit
|
1 week
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. června 2010
První zveřejněno (Odhad)
25. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0457-09-RMB
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Relaxation guided imagery
-
Eotvos Lorand UniversityDokončeno
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy
-
Ataturk UniversityZatím nenabírámePaliativní péče | Pečovatel | Relaxační terapie
-
Pervin YeşiloğluDokuz Eylul UniversityDokončeno
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philipps University MarburgNáborDeprese | Anhedonia | Stres | ÚzkostNěmecko