Relaxation Guided Imagery for Treatment of Parkinson's Disease
7 mei 2014 bijgewerkt door: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus
Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for the Treatment of Motor Fluctuations in Parkinson's Disease's
Parkinson's disease patients may have pronounced ON-OFF motor fluctuations.
These motor fluctuations are currently treated with medication and surgery, which are limited by their efficacy and side effects.
Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate the OFF state of PD patients and therefore can be used as an adjunct to conventional medication.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Parkinson's disease patients with pronounced ON-OFF motor fluctuations without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on motor fluctuations.
The study will include a baseline period two sessions of relaxation and a follow-up period.
The relaxation sessions will be conducted individually.
In one session patients will hear relaxing music and in the second they will undergo relaxation guided imagery.
After each relaxation session patients will receive a CD with either relaxing music or RGI to listen to at home.
They will be asked to fill out a diary at baseline and after each session.
Before and after each relaxation session patients will be examined according to the Unified Parkinson's Disease Rating Scale and the examination will be videotaped.
All patients will continue to receive the usual care from their medical providers.
The main measure is change in UPDRS and secondary measure is change in daily OFF time.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Vroege fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Ilana Schleainger
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from motor fluctuations
- H&Y >2
Exclusion Criteria:
- Dementia
- hearing impairment
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 30 minutes
|
|
30 minutes
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change from baseline to week 2 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: 2 weeks
|
Patient will fill out a CGI
|
2 weeks
|
|
Change from baseline to week 2 in PDQ39
Tijdsspanne: 2 weeks
|
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
|
2 weeks
|
|
Change from baseline to minutes 30 of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after relaxing music
Tijdsspanne: 30 minutes
|
|
30 minutes
|
|
Change from baseline to week 2 in the number of OFF hours
Tijdsspanne: 2 weeks
|
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit.
|
2 weeks
|
|
Change from baseline to month 3 in PDQ39
Tijdsspanne: 3 months
|
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
|
3 months
|
|
Change from baseline to month 3 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Tijdsspanne: 3 months
|
Patient will fill out a CGI
|
3 months
|
|
Change from baseline to week 1 in the number of OFF hours
Tijdsspanne: 1 week
|
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
25 juni 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2014
Laatst geverifieerd
1 mei 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0457-09-RMB
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .