Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Relaxation Guided Imagery for Treatment of Parkinson's Disease

7 maja 2014 zaktualizowane przez: Ilana Schlesinger, Rambam Health Care Campus

Pilot Study of Relaxation Guided Imagery for the Treatment of Motor Fluctuations in Parkinson's Disease's

Parkinson's disease patients may have pronounced ON-OFF motor fluctuations. These motor fluctuations are currently treated with medication and surgery, which are limited by their efficacy and side effects. Our study aims to determine whether relaxation guided imagery can alleviate the OFF state of PD patients and therefore can be used as an adjunct to conventional medication.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Parkinson's disease patients with pronounced ON-OFF motor fluctuations without dementia will participate in this study aimed to examine a possible beneficial effect of relaxation guided imagery on motor fluctuations. The study will include a baseline period two sessions of relaxation and a follow-up period. The relaxation sessions will be conducted individually. In one session patients will hear relaxing music and in the second they will undergo relaxation guided imagery. After each relaxation session patients will receive a CD with either relaxing music or RGI to listen to at home. They will be asked to fill out a diary at baseline and after each session. Before and after each relaxation session patients will be examined according to the Unified Parkinson's Disease Rating Scale and the examination will be videotaped. All patients will continue to receive the usual care from their medical providers. The main measure is change in UPDRS and secondary measure is change in daily OFF time.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Ilana Schleainger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with idiopathic Parkinson's disease suffering from motor fluctuations
  • H&Y >2

Exclusion Criteria:

  • Dementia
  • hearing impairment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Ramy czasowe: 30 minutes
  • Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) score after RGI as compared to baseline
  • OFF time after RGI as compared to baseline
30 minutes

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change from baseline to week 2 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Ramy czasowe: 2 weeks
Patient will fill out a CGI
2 weeks
Change from baseline to week 2 in PDQ39
Ramy czasowe: 2 weeks
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
2 weeks
Change from baseline to minutes 30 of Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) after relaxing music
Ramy czasowe: 30 minutes
  • Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) score after relaxing music as compared to baseline
  • OFF time after relaxing music as compared to baseline
30 minutes
Change from baseline to week 2 in the number of OFF hours
Ramy czasowe: 2 weeks
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit.
2 weeks
Change from baseline to month 3 in PDQ39
Ramy czasowe: 3 months
PDQ39 questionaire will be filled out by the patient
3 months
Change from baseline to month 3 in Clinical Global Impression Scale (CGI)
Ramy czasowe: 3 months
Patient will fill out a CGI
3 months
Change from baseline to week 1 in the number of OFF hours
Ramy czasowe: 1 week
The mean number of daily OFF hours over 3 days after visit
1 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilana Schlesinger, M.D., Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 czerwca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2014

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0457-09-RMB

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Relaxation guided imagery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj