Preterm Infant Growth
2014年11月3日 更新者：Société des Produits Nestlé (SPN)
Growth of Preterm Infants Consuming Formula
The purpose of this study is to assess growth of preterm infants fed a test formula compared to a standard formula up to the first 4 months of corrected gestational age.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Oakland、California、美国
- Children's Hospital & Research Center
-
-
Illinois
-
Park Ridge、Illinois、美国
- Advocate Lutheran Children's Hospital
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-
Iowa
-
Iowa City、Iowa、美国、52241
- University of Iowa
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-
Nebraska
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Omaha、Nebraska、美国、68105
- Center for Human Nutrition
-
-
New Jersey
-
Morristown、New Jersey、美国、07962
- Midatlantic Neonatology Associates, Inc
-
-
Ohio
-
Akron、Ohio、美国、44308
- Children's Hospital Medical Center of Akron
-
Columbus、Ohio、美国、43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Utah
-
Salt Lake City,、Utah、美国、84108
- University of Utah, Dept of Pediatrics
-
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Virginia
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Richmond、Virginia、美国、23298
- VCU Children's Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 1个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Born AGA
- Exclusively formula-fed
- 28-34 weeks GA at birth
- Intact GI tract, tolerating full oral feeds
- Expected to be discharged from the hospital within a minimum of 24 hours, maximum of 5 days
Exclusion Criteria:
- Severe respiratory disease defined as needing mechanical ventilation at discharge
- Any significant systemic diseases that could affect growth. This includes cardiac, neurologic, or GI conditions.
- Major congenital malformation, history of GI surgery, severe postnatal complications
- Daily or routine diuretic use at time of discharge
- Receiving more than 10% of daily kcals from food additives such as thickeners
- Currently participating or having participated in another conflicting clinical trial.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Control
commercially available formula
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commercially available infant formula
其他名称：
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实验性的：Test
test formula
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test infant formula fed to infants until 6 months corrected gestational age
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Growth
大体时间：4 months
|
weight gain assessed monthly
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4 months
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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growth, tolerance, morbidity
大体时间：6 months
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gains in length and head circumference assessed monthly, tolerance and morbidity throughout study
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6 months
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Total body bone mineral content and density and body composition, protein status, and metabolic markers
大体时间：corrected term and 4 months
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corrected term and 4 months
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2010年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2010年7月14日
首次发布 (估计)
2010年7月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月3日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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