Validity of Electronic Diary for Monitoring Varicose Veins Symptoms
2021年4月19日 更新者：Boston Scientific Corporation
Performance of Daily Electronic Diary to Capture Venous Symptoms Before and After Intervention for Great Saphenous Vein Incompetence
The purpose of this study is to contribute to the validation of an electronic daily diary to assess symptoms in patients with varicose veins.
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
45
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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-
Birmingham、英国、B91 2JL
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Varicose veins
描述
Inclusion Criteria:
- Sign informed consent and complete study assessments in written English
- Male or female age 18 to 75
- Patients having Saphenofemoral Junction (SFJ) incompetence and scheduled to receive foam sclerotherapy treatment for varicose veins in one leg
- Screening Symptom score of 7 points or more as measured by Question 1 on the modified VEINES-QOL/Sym questionnaire
Exclusion Criteria:
- Unable to comply with completing a daily diary for a total of 24 days
- Participation in any other investigational pharmaceutical product, or device study within the 3 months prior to Visit 1
- Current venous leg ulcer in either leg
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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Varicose veins
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To assess the feasibility, variability, validity and sensitivity of patient's varicose vein symptoms using a disease-specific symptom questionnaire, administered as a daily electronic diary in patients undergoing treatment for varicose veins
大体时间：8 weeks
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8 weeks
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To establish the treatment effect size of foam sclerotherapy treatment
大体时间：8 weeks
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8 weeks
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：David Wright, MD、BTG International Inc.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年9月8日
首先提交符合 QC 标准的
2010年9月10日
首次发布 (估计)
2010年9月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年4月19日
最后验证
2021年4月1日
更多信息
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