Comparison of Two Different Heart-lung Machine Filling Methods: Precoating Versus Colloidal Fluids
2011年8月26日 更新者:Arndt-H. Kiessling、Johann Wolfgang Goethe University Hospital
The study is a single-center, randomized, un-blinded treatment study in which patients (>78 years) with the use off a heart-lung machine were provided into two study arms.
Patient wit "precoating" have a filling of the machine with their own blood. In the comparator arm, a standard priming is used.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
90
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hessen
-
Frankfurt、Hessen、德国、60590
- Goethe University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
78年 至 95年 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age > 78 years
- CPB
Exclusion Criteria:
- Hb <12 mg/dl
- Off pump surgery
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:Precoating
|
preoperative filling of heart lung machine with patients blood
|
有源比较器:Standard priming
|
preoperative filling of heart lung machine with colloids
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
blood loss
大体时间:24 hours
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24 hours
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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Inflammatory response
大体时间:one week
|
one week
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年8月1日
研究完成 (实际的)
2011年8月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月23日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月23日
首次发布 (估计)
2010年11月24日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年8月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年8月26日
最后验证
2011年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRE001AHK
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