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Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)

2013年10月15日更新者：University Hospital, Rouen

Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism

Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover. Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut. Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Seine maritime
  - Rouen、Seine maritime、法国、76031
    - Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

healthy volunteers

描述

Inclusion Criteria:

volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
non-smoking volunteers
volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
volunteers without progressive disease
digestive endoscopy tolerance
age >=18 and <= 50years
consent obtained from volunteers

Exclusion Criteria:

smoking volunteers
volunteers with digestive, or allergic history
volunteers with haemorrhagic sign
pregnancy
progressive digestive disease
significant progressive disease
volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
digestive endoscopy intolerance
volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
1 Enterally fed with leucine
2 Enterally fed with glutamine
3 Enterally fed with protein powder

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy 大体时间：18 months	18 months

次要结果测量

结果测量	大体时间
Assessment of involved signaling pathways 大体时间：18 months	18 months
Assessment of intestinal proteolysis 大体时间：18 months	18 months
Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria 大体时间：18 months	18 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Rouen

调查人员

学习椅：Moise COEFFIER、UH Rouen
学习椅：Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor、UH Rouen

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年4月1日

初级完成 (实际的)

2011年1月1日

研究完成 (实际的)

2012年2月1日

研究注册日期

首次提交

2009年3月9日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月2日

首次发布 (估计)

2010年12月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年10月15日

最后验证

2013年10月1日