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Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)

15 ottobre 2013 aggiornato da: University Hospital, Rouen

Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism

Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover. Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut. Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

36

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Seine maritime
      • Rouen, Seine maritime, Francia, 76031
        • Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

healthy volunteers

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
  • good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
  • non-smoking volunteers
  • volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
  • volunteers without progressive disease
  • digestive endoscopy tolerance
  • age >=18 and <= 50years
  • consent obtained from volunteers

Exclusion Criteria:

  • smoking volunteers
  • volunteers with digestive, or allergic history
  • volunteers with haemorrhagic sign
  • pregnancy
  • progressive digestive disease
  • significant progressive disease
  • volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
  • digestive endoscopy intolerance
  • volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
1
Enterally fed with leucine
2
Enterally fed with glutamine
3
Enterally fed with protein powder

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Assessment of involved signaling pathways
Lasso di tempo: 18 months
18 months
Assessment of intestinal proteolysis
Lasso di tempo: 18 months
18 months
Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria
Lasso di tempo: 18 months
18 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Rouen

Investigatori

  • Cattedra di studio: Moise COEFFIER, UH Rouen
  • Cattedra di studio: Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor, UH Rouen

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

6 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2007/142/HP
  • ID RCB 2008-A00692-53

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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