Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)
15 de outubro de 2013 atualizado por: University Hospital, Rouen
Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism
Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover.
Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut.
Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
36
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, França, 76031
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
healthy volunteers
Descrição
Inclusion Criteria:
- volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
- good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
- non-smoking volunteers
- volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
- volunteers without progressive disease
- digestive endoscopy tolerance
- age >=18 and <= 50years
- consent obtained from volunteers
Exclusion Criteria:
- smoking volunteers
- volunteers with digestive, or allergic history
- volunteers with haemorrhagic sign
- pregnancy
- progressive digestive disease
- significant progressive disease
- volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
- digestive endoscopy intolerance
- volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
1
Enterally fed with leucine
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2
Enterally fed with glutamine
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3
Enterally fed with protein powder
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy
Prazo: 18 months
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18 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Assessment of involved signaling pathways
Prazo: 18 months
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18 months
|
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Assessment of intestinal proteolysis
Prazo: 18 months
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18 months
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Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria
Prazo: 18 months
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18 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Moise COEFFIER, UH Rouen
- Cadeira de estudo: Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor, UH Rouen
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Goichon A, Bertrand J, Chan P, Lecleire S, Coquard A, Cailleux AF, Vaudry D, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral delivery of proteins enhances the expression of proteins involved in the cytoskeleton and protein biosynthesis in human duodenal mucosa. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):359-67. doi: 10.3945/ajcn.114.104216. Epub 2015 Jun 24.
- Bertrand J, Goichon A, Chan P, Azhar S, Lecleire S, Donnadieu N, Vaudry D, Cailleux AF, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral glutamine infusion modulates ubiquitination of heat shock proteins, Grp-75 and Apg-2, in the human duodenal mucosa. Amino Acids. 2014 Apr;46(4):1059-67. doi: 10.1007/s00726-014-1670-x. Epub 2014 Jan 22.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bole-Feysot C, Guerin C, Maurer B, Lecleire S, Lavoinne A, Donnadieu N, Cailleux AF, Dechelotte P. Enteral delivery of proteins stimulates protein synthesis in human duodenal mucosa in the fed state through a mammalian target of rapamycin-independent pathway. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):286-94. doi: 10.3945/ajcn.112.046946. Epub 2013 Jan 2.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bensifi M, Lecleire S, Boukhettala N, Maurer B, Donnadieu N, Lavoinne A, Cailleux AF, Dechelotte P. Influence of leucine on protein metabolism, phosphokinase expression, and cell proliferation in human duodenum1,3. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1255-62. doi: 10.3945/ajcn.111.013649. Epub 2011 Apr 20.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2011
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de março de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
6 de dezembro de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2007/142/HP
- ID RCB 2008-A00692-53
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