- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01254110
Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)
15. oktober 2013 opdateret af: University Hospital, Rouen
Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism
Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover.
Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut.
Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
36
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Frankrig, 76031
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
healthy volunteers
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
- good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
- non-smoking volunteers
- volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
- volunteers without progressive disease
- digestive endoscopy tolerance
- age >=18 and <= 50years
- consent obtained from volunteers
Exclusion Criteria:
- smoking volunteers
- volunteers with digestive, or allergic history
- volunteers with haemorrhagic sign
- pregnancy
- progressive digestive disease
- significant progressive disease
- volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
- digestive endoscopy intolerance
- volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
1
Enterally fed with leucine
|
|
2
Enterally fed with glutamine
|
|
3
Enterally fed with protein powder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Assessment of involved signaling pathways
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
|
Assessment of intestinal proteolysis
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
|
Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria
Tidsramme: 18 months
|
18 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Moise COEFFIER, UH Rouen
- Studiestol: Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor, UH Rouen
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Goichon A, Bertrand J, Chan P, Lecleire S, Coquard A, Cailleux AF, Vaudry D, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral delivery of proteins enhances the expression of proteins involved in the cytoskeleton and protein biosynthesis in human duodenal mucosa. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):359-67. doi: 10.3945/ajcn.114.104216. Epub 2015 Jun 24.
- Bertrand J, Goichon A, Chan P, Azhar S, Lecleire S, Donnadieu N, Vaudry D, Cailleux AF, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral glutamine infusion modulates ubiquitination of heat shock proteins, Grp-75 and Apg-2, in the human duodenal mucosa. Amino Acids. 2014 Apr;46(4):1059-67. doi: 10.1007/s00726-014-1670-x. Epub 2014 Jan 22.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bole-Feysot C, Guerin C, Maurer B, Lecleire S, Lavoinne A, Donnadieu N, Cailleux AF, Dechelotte P. Enteral delivery of proteins stimulates protein synthesis in human duodenal mucosa in the fed state through a mammalian target of rapamycin-independent pathway. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):286-94. doi: 10.3945/ajcn.112.046946. Epub 2013 Jan 2.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bensifi M, Lecleire S, Boukhettala N, Maurer B, Donnadieu N, Lavoinne A, Cailleux AF, Dechelotte P. Influence of leucine on protein metabolism, phosphokinase expression, and cell proliferation in human duodenum1,3. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1255-62. doi: 10.3945/ajcn.111.013649. Epub 2011 Apr 20.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2011
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2009
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2010
Først opslået (Skøn)
6. december 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. oktober 2013
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. oktober 2013
Sidst verificeret
1. oktober 2013
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2007/142/HP
- ID RCB 2008-A00692-53
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transduction Pathway
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Rekruttering
-
Northwestern UniversityTrukket tilbage
-
University of East AngliaAfsluttetImplementering af Enhanced Recovery Pathway
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringAvancerede solide tumorer med MAPK Pathway-mutationerKina, Forenede Stater, Australien, Sydkorea
-
Medical University of GdanskNational Science Centre, PolandAktiv, ikke rekrutterendeStress-induceret humør | Kynurenine Pathway og dens metabolitterPolen
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPI3K Pathway-aktiverede tumorerForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPræmenopausal brystkræft | PI3K Pathway InhibitionTaiwan, Hong Kong, Thailand, Korea, Republikken
-
Liaquat University of Medical & Health SciencesRekrutteringBrystkræft | Behandling | Molecular Pathway DereguleringPakistan