- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01254110
Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)
2013. október 15. frissítette: University Hospital, Rouen
Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism
Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover.
Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut.
Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
36
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Franciaország, 76031
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
healthy volunteers
Leírás
Inclusion Criteria:
- volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
- good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
- non-smoking volunteers
- volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
- volunteers without progressive disease
- digestive endoscopy tolerance
- age >=18 and <= 50years
- consent obtained from volunteers
Exclusion Criteria:
- smoking volunteers
- volunteers with digestive, or allergic history
- volunteers with haemorrhagic sign
- pregnancy
- progressive digestive disease
- significant progressive disease
- volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
- digestive endoscopy intolerance
- volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
1
Enterally fed with leucine
|
2
Enterally fed with glutamine
|
3
Enterally fed with protein powder
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Assessment of involved signaling pathways
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Assessment of intestinal proteolysis
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria
Időkeret: 18 months
|
18 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Moise COEFFIER, UH Rouen
- Tanulmányi szék: Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor, UH Rouen
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Goichon A, Bertrand J, Chan P, Lecleire S, Coquard A, Cailleux AF, Vaudry D, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral delivery of proteins enhances the expression of proteins involved in the cytoskeleton and protein biosynthesis in human duodenal mucosa. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):359-67. doi: 10.3945/ajcn.114.104216. Epub 2015 Jun 24.
- Bertrand J, Goichon A, Chan P, Azhar S, Lecleire S, Donnadieu N, Vaudry D, Cailleux AF, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral glutamine infusion modulates ubiquitination of heat shock proteins, Grp-75 and Apg-2, in the human duodenal mucosa. Amino Acids. 2014 Apr;46(4):1059-67. doi: 10.1007/s00726-014-1670-x. Epub 2014 Jan 22.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bole-Feysot C, Guerin C, Maurer B, Lecleire S, Lavoinne A, Donnadieu N, Cailleux AF, Dechelotte P. Enteral delivery of proteins stimulates protein synthesis in human duodenal mucosa in the fed state through a mammalian target of rapamycin-independent pathway. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):286-94. doi: 10.3945/ajcn.112.046946. Epub 2013 Jan 2.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bensifi M, Lecleire S, Boukhettala N, Maurer B, Donnadieu N, Lavoinne A, Cailleux AF, Dechelotte P. Influence of leucine on protein metabolism, phosphokinase expression, and cell proliferation in human duodenum1,3. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1255-62. doi: 10.3945/ajcn.111.013649. Epub 2011 Apr 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2011. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. március 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2010. december 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2007/142/HP
- ID RCB 2008-A00692-53
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Transduction Pathway
-
University of East AngliaBefejezveAz Enhanced Recovery Pathway megvalósítása
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Toborzás
-
Brigham and Women's HospitalIsmeretlenTüdőcsomó | VATS Lobectomia | VATS Segmentectomia | Care PathwayEgyesült Államok
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePI3K Pathway által aktivált daganatokEgyesült Államok
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezveVisual Pathway betegségek; NeuroimagingBelgium
-
Aadi Bioscience, Inc.Marketingre jóváhagyvaTSC1 | TSC2 | PEComa, rosszindulatú | mTOR Pathway Abberation
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlenBazális sejtes karcinóma | Hedgehog PathwayBrazília
-
Bristol-Myers SquibbExelixisBefejezveBazális sejtes karcinóma (BCC) | Hedgehog Pathway | Kisimult | Basal Cell Nevoid szindróma (BCNS)Egyesült Államok, Kanada
-
M.D. Anderson Cancer CenterMég nincs toborzásMieloproliferatív neoplazma | Mielodiszpláziás neoplazma | Pathway Mutáns mielodiszpláziás szindrómákEgyesült Államok
-
Burzynski Research InstituteBefejezveVisual Pathway GliomaEgyesült Államok