Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)
15 października 2013 zaktualizowane przez: University Hospital, Rouen
Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism
Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover.
Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut.
Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Francja, 76031
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
healthy volunteers
Opis
Inclusion Criteria:
- volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
- good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
- non-smoking volunteers
- volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
- volunteers without progressive disease
- digestive endoscopy tolerance
- age >=18 and <= 50years
- consent obtained from volunteers
Exclusion Criteria:
- smoking volunteers
- volunteers with digestive, or allergic history
- volunteers with haemorrhagic sign
- pregnancy
- progressive digestive disease
- significant progressive disease
- volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
- digestive endoscopy intolerance
- volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
1
Enterally fed with leucine
|
|
2
Enterally fed with glutamine
|
|
3
Enterally fed with protein powder
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Assessment of involved signaling pathways
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
|
Assessment of intestinal proteolysis
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
|
Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria
Ramy czasowe: 18 months
|
18 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Moise COEFFIER, UH Rouen
- Krzesło do nauki: Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor, UH Rouen
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Goichon A, Bertrand J, Chan P, Lecleire S, Coquard A, Cailleux AF, Vaudry D, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral delivery of proteins enhances the expression of proteins involved in the cytoskeleton and protein biosynthesis in human duodenal mucosa. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):359-67. doi: 10.3945/ajcn.114.104216. Epub 2015 Jun 24.
- Bertrand J, Goichon A, Chan P, Azhar S, Lecleire S, Donnadieu N, Vaudry D, Cailleux AF, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral glutamine infusion modulates ubiquitination of heat shock proteins, Grp-75 and Apg-2, in the human duodenal mucosa. Amino Acids. 2014 Apr;46(4):1059-67. doi: 10.1007/s00726-014-1670-x. Epub 2014 Jan 22.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bole-Feysot C, Guerin C, Maurer B, Lecleire S, Lavoinne A, Donnadieu N, Cailleux AF, Dechelotte P. Enteral delivery of proteins stimulates protein synthesis in human duodenal mucosa in the fed state through a mammalian target of rapamycin-independent pathway. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):286-94. doi: 10.3945/ajcn.112.046946. Epub 2013 Jan 2.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bensifi M, Lecleire S, Boukhettala N, Maurer B, Donnadieu N, Lavoinne A, Cailleux AF, Dechelotte P. Influence of leucine on protein metabolism, phosphokinase expression, and cell proliferation in human duodenum1,3. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1255-62. doi: 10.3945/ajcn.111.013649. Epub 2011 Apr 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 marca 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 grudnia 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2007/142/HP
- ID RCB 2008-A00692-53
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .