- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01254110
Amino Acid and Intestinal Protein Metabolism : Working Study (Intesmetapro)
15 oktober 2013 uppdaterad av: University Hospital, Rouen
Physiological Study on Glutamine and Leucine Effects on Intestinal Protein Metabolism
Gut protein metabolism that could be influenced by protein supply is involved in the regulation of several physiological functions such as gut barrier function and represents a major contribution in the whole-body protein turnover.
Intracellular pathways implicated in the transduction of amino acids effects remained unknown in the human gut.
Thus, the aim of the present project is to evaluate and to understand the effects of amino acids (glutamine, leucine) on gut protein metabolism (synthesis and degradation) in young healthy humans.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
36
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Seine maritime
-
Rouen, Seine maritime, Frankrike, 76031
- Centre d'Investigation Clinique - Hôpital charles Nicolle
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
healthy volunteers
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- volunteers with seronegativity for HIV1 and HIV2 and HCV and HVB
- good nutritional state with physical indication mass included between 18,5 and 25kg/m2
- non-smoking volunteers
- volunteers without digestive, allergic or haemorrhagic history
- volunteers without progressive disease
- digestive endoscopy tolerance
- age >=18 and <= 50years
- consent obtained from volunteers
Exclusion Criteria:
- smoking volunteers
- volunteers with digestive, or allergic history
- volunteers with haemorrhagic sign
- pregnancy
- progressive digestive disease
- significant progressive disease
- volunteers with therapeutic treatment (aspirin)
- digestive endoscopy intolerance
- volunteers with neurological disorder or with delicate psychological state
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
1
Enterally fed with leucine
|
|
2
Enterally fed with glutamine
|
|
3
Enterally fed with protein powder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
assessment of intestinal protein synthesis stimulation by Leucine or glutamine in duodenal biopsy
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Assessment of involved signaling pathways
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
|
Assessment of intestinal proteolysis
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
|
Assessment of protein synthesis rate in intestinal mitochondria
Tidsram: 18 months
|
18 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Moise COEFFIER, UH Rouen
- Studiestol: Anne-Françoise CAILLEUX, Doctor, UH Rouen
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Goichon A, Bertrand J, Chan P, Lecleire S, Coquard A, Cailleux AF, Vaudry D, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral delivery of proteins enhances the expression of proteins involved in the cytoskeleton and protein biosynthesis in human duodenal mucosa. Am J Clin Nutr. 2015 Aug;102(2):359-67. doi: 10.3945/ajcn.114.104216. Epub 2015 Jun 24.
- Bertrand J, Goichon A, Chan P, Azhar S, Lecleire S, Donnadieu N, Vaudry D, Cailleux AF, Dechelotte P, Coeffier M. Enteral glutamine infusion modulates ubiquitination of heat shock proteins, Grp-75 and Apg-2, in the human duodenal mucosa. Amino Acids. 2014 Apr;46(4):1059-67. doi: 10.1007/s00726-014-1670-x. Epub 2014 Jan 22.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bole-Feysot C, Guerin C, Maurer B, Lecleire S, Lavoinne A, Donnadieu N, Cailleux AF, Dechelotte P. Enteral delivery of proteins stimulates protein synthesis in human duodenal mucosa in the fed state through a mammalian target of rapamycin-independent pathway. Am J Clin Nutr. 2013 Feb;97(2):286-94. doi: 10.3945/ajcn.112.046946. Epub 2013 Jan 2.
- Coeffier M, Claeyssens S, Bensifi M, Lecleire S, Boukhettala N, Maurer B, Donnadieu N, Lavoinne A, Cailleux AF, Dechelotte P. Influence of leucine on protein metabolism, phosphokinase expression, and cell proliferation in human duodenum1,3. Am J Clin Nutr. 2011 Jun;93(6):1255-62. doi: 10.3945/ajcn.111.013649. Epub 2011 Apr 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 mars 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2010
Första postat (Uppskatta)
6 december 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 oktober 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2013
Senast verifierad
1 oktober 2013
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2007/142/HP
- ID RCB 2008-A00692-53
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .