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Intervention for Anxiety After Falls

2016年8月13日 更新者:Nimali Jayasinghe、Weill Medical College of Cornell University

Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls

The purpose of this study is to determine whether a brief intervention for disabling anxiety is practical to conduct and beneficial for older adults injured by falls.

研究概览

详细说明

Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.

After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).

Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.

研究类型

介入性

注册 (实际的)

23

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10065
        • Weill Cornell Medical College

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 至 105年 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • age > or = 65 years
  • English-speaking
  • injured due to fall
  • hospitalized
  • returned home < or = 3 months
  • ambulatory
  • full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
  • residing in one of the five boroughs of New York City

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand assessment questions
  • Marked cognitive impairment
  • Dementia
  • Schizophrenia
  • Bipolar Disorder
  • Depression with psychotic features
  • Delusional Disorder
  • Substance Use Disorder or Dependence
  • Active suicidal ideation, intent, or plan
  • Active homicidal ideation, intent or plan
  • Aphasia
  • Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
  • Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
  • Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
  • Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Cognitive Behavioral Exposure Therapy
Learning about anxiety
其他名称:
  • 心理教育
Learning skills to reduce tension
其他名称:
  • 松弛
  • Stress Reduction
  • Stress Reduction Training
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
其他名称:
  • Cognitive Reframing
  • Positive self-talk
Learning to initiate healthy activity
其他名称:
  • Increasing physical activity
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
其他名称:
  • 想象曝光
  • In vivo exposure

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
大体时间:At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

次要结果测量

结果测量
大体时间
Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
大体时间:At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Nimali Jayasinghe, PhD、Weill Medical College of Cornell University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2013年11月1日

研究完成 (实际的)

2014年2月1日

研究注册日期

首次提交

2010年12月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年12月29日

首次发布 (估计)

2010年12月31日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年8月13日

最后验证

2016年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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