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Intervention for Anxiety After Falls

13 agosto 2016 aggiornato da: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls

The purpose of this study is to determine whether a brief intervention for disabling anxiety is practical to conduct and beneficial for older adults injured by falls.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.

After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).

Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 105 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • age > or = 65 years
  • English-speaking
  • injured due to fall
  • hospitalized
  • returned home < or = 3 months
  • ambulatory
  • full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
  • residing in one of the five boroughs of New York City

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand assessment questions
  • Marked cognitive impairment
  • Dementia
  • Schizophrenia
  • Bipolar Disorder
  • Depression with psychotic features
  • Delusional Disorder
  • Substance Use Disorder or Dependence
  • Active suicidal ideation, intent, or plan
  • Active homicidal ideation, intent or plan
  • Aphasia
  • Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
  • Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
  • Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
  • Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Cognitive Behavioral Exposure Therapy
Comportamentale: Education
Learning about anxiety
Altri nomi:
  • Psicoeducazione
Comportamentale: Relaxation Training
Learning skills to reduce tension
Altri nomi:
  • Rilassamento
  • Stress Reduction
  • Stress Reduction Training
Comportamentale: Cognitive Restructuring
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
Altri nomi:
  • Cognitive Reframing
  • Positive self-talk
Comportamentale: Behavioral Activation
Learning to initiate healthy activity
Altri nomi:
  • Increasing physical activity
Comportamentale: Exposure
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
Altri nomi:
  • Esposizione immaginaria
  • In vivo exposure

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
Lasso di tempo: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
Lasso di tempo: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2010

Primo Inserito (Stima)

31 dicembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K23 MH 09244

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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