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Intervention for Anxiety After Falls

13. August 2016 aktualisiert von: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls

The purpose of this study is to determine whether a brief intervention for disabling anxiety is practical to conduct and beneficial for older adults injured by falls.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.

After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).

Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

23

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 105 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • age > or = 65 years
  • English-speaking
  • injured due to fall
  • hospitalized
  • returned home < or = 3 months
  • ambulatory
  • full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
  • residing in one of the five boroughs of New York City

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand assessment questions
  • Marked cognitive impairment
  • Dementia
  • Schizophrenia
  • Bipolar Disorder
  • Depression with psychotic features
  • Delusional Disorder
  • Substance Use Disorder or Dependence
  • Active suicidal ideation, intent, or plan
  • Active homicidal ideation, intent or plan
  • Aphasia
  • Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
  • Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
  • Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
  • Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cognitive Behavioral Exposure Therapy
Verhalten: Education
Learning about anxiety
Andere Namen:
  • Psychoedukation
Verhalten: Relaxation Training
Learning skills to reduce tension
Andere Namen:
  • Entspannung
  • Stress Reduction
  • Stress Reduction Training
Verhalten: Cognitive Restructuring
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
Andere Namen:
  • Cognitive Reframing
  • Positive self-talk
Verhalten: Behavioral Activation
Learning to initiate healthy activity
Andere Namen:
  • Increasing physical activity
Verhalten: Exposure
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
Andere Namen:
  • Imaginäre Belichtung
  • In vivo exposure

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
Zeitfenster: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
Zeitfenster: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Ermittler

  • Hauptermittler: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Dezember 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Dezember 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

31. Dezember 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2016

Zuletzt verifiziert

1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K23 MH 09244

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