Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention for Anxiety After Falls

13 augusti 2016 uppdaterad av: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls

The purpose of this study is to determine whether a brief intervention for disabling anxiety is practical to conduct and beneficial for older adults injured by falls.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.

After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).

Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år till 105 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • age > or = 65 years
  • English-speaking
  • injured due to fall
  • hospitalized
  • returned home < or = 3 months
  • ambulatory
  • full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
  • residing in one of the five boroughs of New York City

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand assessment questions
  • Marked cognitive impairment
  • Dementia
  • Schizophrenia
  • Bipolar Disorder
  • Depression with psychotic features
  • Delusional Disorder
  • Substance Use Disorder or Dependence
  • Active suicidal ideation, intent, or plan
  • Active homicidal ideation, intent or plan
  • Aphasia
  • Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
  • Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
  • Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
  • Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cognitive Behavioral Exposure Therapy
Learning about anxiety
Andra namn:
  • Psykoedukation
Learning skills to reduce tension
Andra namn:
  • Avslappning
  • Stress Reduction
  • Stress Reduction Training
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
Andra namn:
  • Cognitive Reframing
  • Positive self-talk
Learning to initiate healthy activity
Andra namn:
  • Increasing physical activity
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
Andra namn:
  • Fantasifull exponering
  • In vivo exposure

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
Tidsram: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
Tidsram: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2010

Första postat (Uppskatta)

31 december 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 augusti 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2016

Senast verifierad

1 augusti 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera