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Intervention for Anxiety After Falls

13 de agosto de 2016 actualizado por: Nimali Jayasinghe, Weill Medical College of Cornell University

Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls

The purpose of this study is to determine whether a brief intervention for disabling anxiety is practical to conduct and beneficial for older adults injured by falls.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.

After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).

Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Medical College

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 105 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • age > or = 65 years
  • English-speaking
  • injured due to fall
  • hospitalized
  • returned home < or = 3 months
  • ambulatory
  • full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
  • residing in one of the five boroughs of New York City

Exclusion Criteria:

  • Inability to understand assessment questions
  • Marked cognitive impairment
  • Dementia
  • Schizophrenia
  • Bipolar Disorder
  • Depression with psychotic features
  • Delusional Disorder
  • Substance Use Disorder or Dependence
  • Active suicidal ideation, intent, or plan
  • Active homicidal ideation, intent or plan
  • Aphasia
  • Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
  • Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
  • Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
  • Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Cognitive Behavioral Exposure Therapy
Learning about anxiety
Otros nombres:
  • Psicoeducación
Learning skills to reduce tension
Otros nombres:
  • Relajación
  • Stress Reduction
  • Stress Reduction Training
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
Otros nombres:
  • Cognitive Reframing
  • Positive self-talk
Learning to initiate healthy activity
Otros nombres:
  • Increasing physical activity
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
Otros nombres:
  • Exposición imaginaria
  • In vivo exposure

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
Periodo de tiempo: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
Periodo de tiempo: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de diciembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de diciembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

31 de diciembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de agosto de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2016

Última verificación

1 de agosto de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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