- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01268657
Intervention for Anxiety After Falls
Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.
After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).
Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medical College
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- age > or = 65 years
- English-speaking
- injured due to fall
- hospitalized
- returned home < or = 3 months
- ambulatory
- full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
- residing in one of the five boroughs of New York City
Exclusion Criteria:
- Inability to understand assessment questions
- Marked cognitive impairment
- Dementia
- Schizophrenia
- Bipolar Disorder
- Depression with psychotic features
- Delusional Disorder
- Substance Use Disorder or Dependence
- Active suicidal ideation, intent, or plan
- Active homicidal ideation, intent or plan
- Aphasia
- Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
- Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
- Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
- Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Cognitive Behavioral Exposure Therapy
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Learning about anxiety
Otros nombres:
Learning skills to reduce tension
Otros nombres:
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
Otros nombres:
Learning to initiate healthy activity
Otros nombres:
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
Periodo de tiempo: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
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At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
Periodo de tiempo: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
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At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K23 MH 09244
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