- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01268657
Intervention for Anxiety After Falls
Intervention for Disabling Anxiety in Older Adults Injured by Falls
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Falls are the most commonly occurring cause of traumatic injury among older adults. For many, the consequences include reduced mobility, difficulty performing basic self-care, social isolation, deteriorating health, or even death. Most interventions for falls do not address anxiety in the aftermath of falling.
After an initial study assessment, participants will complete 8 home-based sessions of a Cognitive-Behavioral therapy (CBT). The sessions will be led by a study clinician who will cover the 5 intervention components:(a) education (learning about anxiety and the rationale for treatment); (b) relaxation training (learning skills to reduce tension); (c) cognitive restructuring (learning skills needed to cope better with distressing thoughts); (d) behavioral activation (learning to initiate healthy activity); and (e) exposure (coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people).
Participants will also complete assessments following completion of the intervention and 3 months after completion of the intervention.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medical College
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- age > or = 65 years
- English-speaking
- injured due to fall
- hospitalized
- returned home < or = 3 months
- ambulatory
- full or subsyndromal PTSD or Fear of Falling
- residing in one of the five boroughs of New York City
Exclusion Criteria:
- Inability to understand assessment questions
- Marked cognitive impairment
- Dementia
- Schizophrenia
- Bipolar Disorder
- Depression with psychotic features
- Delusional Disorder
- Substance Use Disorder or Dependence
- Active suicidal ideation, intent, or plan
- Active homicidal ideation, intent or plan
- Aphasia
- Acute or severe medical illness or life expectancy < 6 months
- Initiated psychotropic medications < 6 weeks prior
- Initiated mental health treatment < 6 weeks prior
- Psychosocial factors that would compromise study participation (such as not having a telephone)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Cognitive Behavioral Exposure Therapy
|
Learning about anxiety
Muut nimet:
Learning skills to reduce tension
Muut nimet:
Learning skills needed to cope better with distressing thoughts
Muut nimet:
Learning to initiate healthy activity
Muut nimet:
Coaching in how to confront avoided thoughts, situations, and people)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
The Clinician Administered PTSD Scale (CAPS) and Survey of Activities and Fear of Falling in the Elderly (SAFE) will be primary outcomes.
Aikaikkuna: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
|
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Beck Anxiety Inventory, Beck Depression Inventory, Reintegration to Normal Living, Health Related Quality of Life, and other measures will be included.
Aikaikkuna: At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
|
At initial assessment, following completion of intervention, and 3 months after completion of intervention
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Nimali Jayasinghe, PhD, Weill Medical College of Cornell University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- K23 MH 09244
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .