KAD-1229在2型糖尿病患者中的长期研究
2014年11月27日 更新者：Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
KAD-1229 在饮食、双胍或 DPP-4 抑制剂单一疗法血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者中的多中心、开放标签、长期研究
本研究的目的是评估 KAD-1229 与双胍或 DPP-4 抑制剂联合治疗对饮食和双胍或 DPP-4 抑制剂单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者的长期安全性和有效性.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
136
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kanto region, Chugoku region, Kyushu region、日本
- Japan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 饮食、双胍或 DPP-4 抑制剂单药治疗血糖控制不佳的 2 型糖尿病患者
- 年龄在 20 岁或以上
- HbA1c 在 ≥ 6.5 至 < 9% 的范围内
排除标准：
- 1型糖尿病
- 患有严重糖尿病并发症和其他严重并发症的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：KAD-1229
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件发生率
大体时间：52周
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52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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52 周时 HbA1c 相对于基线的变化
大体时间：在第 0 周和第 52 周
|
在第 0 周和第 52 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
2012年8月1日
研究完成 (实际的)
2012年11月1日
研究注册日期
首次提交
2011年4月6日
首先提交符合 QC 标准的
2011年4月10日
首次发布 (估计)
2011年4月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年12月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年11月27日
最后验证
2014年11月1日
更多信息
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