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제2형 당뇨병 환자에서 KAD-1229의 장기 연구

2014년 11월 27일 업데이트: Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

식이 요법과 비구아나이드 또는 DPP-4 억제제 단독 요법으로 부적절한 혈당 조절을 보이는 제2형 당뇨병 환자에서 KAD-1229에 대한 다기관, 공개 라벨, 장기 연구

본 연구의 목적은 식이요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자에서 비구아니드 또는 DPP-4 억제제와의 병용요법 및 비구아니드 또는 DPP-4 억제제 단독요법으로 KAD-1229의 장기 안전성 및 유효성을 평가하는 것이다. .

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

136

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
      • Kanto region, Chugoku region, Kyushu region, 일본
        • Japan

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 식이요법 및 비구아니드 또는 DPP-4 억제제 단독요법으로 혈당 조절이 불충분한 제2형 당뇨병 환자
  • 연령 20세 이상 포함
  • ≥ 6.5 ~ < 9% 범위의 HbA1c

제외 기준:

  • 제1형 당뇨병
  • 심각한 당뇨병 합병증 및 기타 심각한 합병증이 있는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: KAD-1229
의약품: KAD-1229

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
이상반응의 발생
기간: 52주
52주

2차 결과 측정

결과 측정
기간
52주에 HbA1c의 기준선에서 변경
기간: 0주차와 52주차에
0주차와 52주차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

기본 완료 (실제)

2012년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 11월 27일

마지막으로 확인됨

2014년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KAD4301

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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