Adipocyte Function and Somtropin Deficiency (FAYDS)
2011年5月10日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
The Fayds Project: Adipocyte Function and Somtropin Deficiency
To assess the influence of exogenous GH (growth hormone) administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion in children with delayed growth due to GH deficiency.
Study hypothesis: hormones produced by the adipocyte (leptin, adiponectin, and resistin) and ghrelin may exert a certain control on production of GH and IGF-I, and GH may in turn have a regulatory effect on such hormones.
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
62
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Badajoz、西班牙
- Investigational Site
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Cáceres、西班牙
- Investigational Site
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Cádiz、西班牙
- Investigational Site
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Córdoba、西班牙
- Investigational Site
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Granada、西班牙
- Investigational Site
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Huelva、西班牙
- Investigational Site
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Jaen、西班牙
- Investigational Site
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Murcia、西班牙
- Investigational Site
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Málaga、西班牙
- Investigational Site
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Sevilla、西班牙
- Investigational Site
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Tenerife、西班牙
- Investigational Site
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Badajoz
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Don Benito、Badajoz、西班牙
- Investigational Site
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
5年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Children with GH deficiency
描述
Inclusion Criteria:
- Children of both sexes aged from 5 to 12 years, Tanner stage 1, with no signs of imminent pubertal development. Amenable to treatment with recombinant somatropin in the approved indication of low growth due to GH deficiency
- Selection of recombinant somatropin by the physician in the treatment authorization request, and subsequent approval of such treatment by the relevant growth hormone committee
- Body Mass Index (BMI) within ±1 SD
Exclusion Criteria:
- Children with any of the reported contraindications for treatment with recombinant somatropin, existence of active neoplasms, progression or recurrence of intracranial lesion, etc. will not be studied
- Diabetes mellitus
- Intestinal inflammatory disease
- Celiac disease
- Uncontrolled hyperthyroidism
- AIDS
- Other diseases causing chronic malabsorption, hypercatabolism or malnutrition conditions
- Chronic liver disease
- Eating disorders: anorexia, bulimia, etc
- Long-term treatment with anti-obesity drugs or drugs causing malabsorption
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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Growth hormone
Patients with a condition
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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To evaluate the potential influence of exogenous GH administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion
大体时间：1 year
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1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Height assessment (using Harpenden stadiometer)
大体时间：1 year
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1 year
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Weight assessment
大体时间：1 year
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1 year
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BMI assessment
大体时间：1 year
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1 year
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2008年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年5月2日
首先提交符合 QC 标准的
2011年5月10日
首次发布 (估计)
2011年5月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年5月10日
最后验证
2011年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- FER-SOM-2004-01
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