- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01351818
Adipocyte Function and Somtropin Deficiency (FAYDS)
The Fayds Project: Adipocyte Function and Somtropin Deficiency
To assess the influence of exogenous GH (growth hormone) administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion in children with delayed growth due to GH deficiency.
Study hypothesis: hormones produced by the adipocyte (leptin, adiponectin, and resistin) and ghrelin may exert a certain control on production of GH and IGF-I, and GH may in turn have a regulatory effect on such hormones.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Badajoz, Spanyolország
- Investigational Site
-
Cáceres, Spanyolország
- Investigational Site
-
Cádiz, Spanyolország
- Investigational Site
-
Córdoba, Spanyolország
- Investigational Site
-
Granada, Spanyolország
- Investigational Site
-
Huelva, Spanyolország
- Investigational Site
-
Jaen, Spanyolország
- Investigational Site
-
Murcia, Spanyolország
- Investigational Site
-
Málaga, Spanyolország
- Investigational Site
-
Sevilla, Spanyolország
- Investigational Site
-
Tenerife, Spanyolország
- Investigational Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanyolország
- Investigational Site
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children of both sexes aged from 5 to 12 years, Tanner stage 1, with no signs of imminent pubertal development. Amenable to treatment with recombinant somatropin in the approved indication of low growth due to GH deficiency
- Selection of recombinant somatropin by the physician in the treatment authorization request, and subsequent approval of such treatment by the relevant growth hormone committee
- Body Mass Index (BMI) within ±1 SD
Exclusion Criteria:
- Children with any of the reported contraindications for treatment with recombinant somatropin, existence of active neoplasms, progression or recurrence of intracranial lesion, etc. will not be studied
- Diabetes mellitus
- Intestinal inflammatory disease
- Celiac disease
- Uncontrolled hyperthyroidism
- AIDS
- Other diseases causing chronic malabsorption, hypercatabolism or malnutrition conditions
- Chronic liver disease
- Eating disorders: anorexia, bulimia, etc
- Long-term treatment with anti-obesity drugs or drugs causing malabsorption
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Growth hormone
Patients with a condition
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
To evaluate the potential influence of exogenous GH administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Height assessment (using Harpenden stadiometer)
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Weight assessment
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
BMI assessment
Időkeret: 1 year
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FER-SOM-2004-01
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon hiány
-
Clinique Dentaire et d'implantologie Dr.Vinh NguyenGoethe UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Cairo UniversityIsmeretlenLágyszövet-növelés | Ridge Deficiency
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknélIzrael, Dánia, Belgium, Spanyolország, Macedónia, Volt Jugoszláv Köztársaság, Pulyka, Egyesült Királyság, Franciaország, Szlovénia, Cseh Köztársaság
-
Novo Nordisk A/SVisszavontMegfigyelési tanulmány a növekedési hormonnal kezelt gyermekek kezelésének megfelelőségéről (IMPACT)Növekedési hormon zavar | Növekedési hormon hiány gyermekeknél
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányFranciaország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányDánia
-
Novo Nordisk A/SBefejezveNövekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányNémetország
-
Novo Nordisk A/SBefejezveEgészséges | Növekedési hormon zavar | Felnőttkori növekedési hormon hiányEgyesült Államok
-
Population Health Research InstituteCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ToborzásCalcium Release Deficiency Syndrome (CRDS)Egyesült Államok, Izrael, Kanada, Belgium, Dánia, Franciaország, Egyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a Növekedési hormon
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteBefejezveTestsúly | Növekedési zavarok | Gyermek fejlődését | Diétás expozíció | Gyermek alultápláltság | A csontfejlődés rendellenesEgyesült Államok
-
Royal Holloway UniversityFelfüggesztettDepresszió | Szorongásos zavarok | Szorongás | Alacsony hangulatEgyesült Királyság
-
National Cancer Institute (NCI)Befejezve
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)MegszűntÖregedés | Hormon hiányEgyesült Államok
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonBefejezveEnyhe kognitív károsodásEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaBefejezvePangásos szívelégtelenségEgyesült Államok
-
Stony Brook UniversityUniversity of DenverBefejezveDepresszióEgyesült Államok
-
Stony Brook UniversityToborzás
-
Assiut UniversityIsmeretlenA kelátképző kezelésben részesülő β-thalassaemia fő betegek
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIABefejezvePetefészek stimulációSpanyolország