Adipocyte Function and Somtropin Deficiency (FAYDS)
10 de maio de 2011 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
The Fayds Project: Adipocyte Function and Somtropin Deficiency
To assess the influence of exogenous GH (growth hormone) administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion in children with delayed growth due to GH deficiency.
Study hypothesis: hormones produced by the adipocyte (leptin, adiponectin, and resistin) and ghrelin may exert a certain control on production of GH and IGF-I, and GH may in turn have a regulatory effect on such hormones.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
62
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Badajoz, Espanha
- Investigational Site
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Cáceres, Espanha
- Investigational Site
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Cádiz, Espanha
- Investigational Site
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Córdoba, Espanha
- Investigational Site
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Granada, Espanha
- Investigational Site
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Huelva, Espanha
- Investigational Site
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Jaen, Espanha
- Investigational Site
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Murcia, Espanha
- Investigational Site
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Málaga, Espanha
- Investigational Site
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Sevilla, Espanha
- Investigational Site
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Tenerife, Espanha
- Investigational Site
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Badajoz
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Don Benito, Badajoz, Espanha
- Investigational Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Children with GH deficiency
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children of both sexes aged from 5 to 12 years, Tanner stage 1, with no signs of imminent pubertal development. Amenable to treatment with recombinant somatropin in the approved indication of low growth due to GH deficiency
- Selection of recombinant somatropin by the physician in the treatment authorization request, and subsequent approval of such treatment by the relevant growth hormone committee
- Body Mass Index (BMI) within ±1 SD
Exclusion Criteria:
- Children with any of the reported contraindications for treatment with recombinant somatropin, existence of active neoplasms, progression or recurrence of intracranial lesion, etc. will not be studied
- Diabetes mellitus
- Intestinal inflammatory disease
- Celiac disease
- Uncontrolled hyperthyroidism
- AIDS
- Other diseases causing chronic malabsorption, hypercatabolism or malnutrition conditions
- Chronic liver disease
- Eating disorders: anorexia, bulimia, etc
- Long-term treatment with anti-obesity drugs or drugs causing malabsorption
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Growth hormone
Patients with a condition
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
To evaluate the potential influence of exogenous GH administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion
Prazo: 1 year
|
1 year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Height assessment (using Harpenden stadiometer)
Prazo: 1 year
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1 year
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Weight assessment
Prazo: 1 year
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1 year
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BMI assessment
Prazo: 1 year
|
1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de maio de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de maio de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
11 de maio de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
11 de maio de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2011
Última verificação
1 de maio de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FER-SOM-2004-01
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