Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adipocyte Function and Somtropin Deficiency (FAYDS)

10. maj 2011 opdateret af: Ferring Pharmaceuticals

The Fayds Project: Adipocyte Function and Somtropin Deficiency

To assess the influence of exogenous GH (growth hormone) administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion in children with delayed growth due to GH deficiency.

Study hypothesis: hormones produced by the adipocyte (leptin, adiponectin, and resistin) and ghrelin may exert a certain control on production of GH and IGF-I, and GH may in turn have a regulatory effect on such hormones.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

62

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien
        • Investigational Site
      • Cáceres, Spanien
        • Investigational Site
      • Cádiz, Spanien
        • Investigational Site
      • Córdoba, Spanien
        • Investigational Site
      • Granada, Spanien
        • Investigational Site
      • Huelva, Spanien
        • Investigational Site
      • Jaen, Spanien
        • Investigational Site
      • Murcia, Spanien
        • Investigational Site
      • Málaga, Spanien
        • Investigational Site
      • Sevilla, Spanien
        • Investigational Site
      • Tenerife, Spanien
        • Investigational Site
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Spanien
        • Investigational Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

5 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Children with GH deficiency

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Children of both sexes aged from 5 to 12 years, Tanner stage 1, with no signs of imminent pubertal development. Amenable to treatment with recombinant somatropin in the approved indication of low growth due to GH deficiency
  • Selection of recombinant somatropin by the physician in the treatment authorization request, and subsequent approval of such treatment by the relevant growth hormone committee
  • Body Mass Index (BMI) within ±1 SD

Exclusion Criteria:

  • Children with any of the reported contraindications for treatment with recombinant somatropin, existence of active neoplasms, progression or recurrence of intracranial lesion, etc. will not be studied
  • Diabetes mellitus
  • Intestinal inflammatory disease
  • Celiac disease
  • Uncontrolled hyperthyroidism
  • AIDS
  • Other diseases causing chronic malabsorption, hypercatabolism or malnutrition conditions
  • Chronic liver disease
  • Eating disorders: anorexia, bulimia, etc
  • Long-term treatment with anti-obesity drugs or drugs causing malabsorption

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Growth hormone
Patients with a condition
Medicin: Væksthormon

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
To evaluate the potential influence of exogenous GH administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion
Tidsramme: 1 year
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Height assessment (using Harpenden stadiometer)
Tidsramme: 1 year
1 year
Weight assessment
Tidsramme: 1 year
1 year
BMI assessment
Tidsramme: 1 year
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Samarbejdspartnere

Ferring SAU

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2011

Først opslået (Skøn)

11. maj 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

11. maj 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2011

Sidst verificeret

1. maj 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FER-SOM-2004-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner