Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Adipocyte Function and Somtropin Deficiency (FAYDS)

10 maja 2011 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals

The Fayds Project: Adipocyte Function and Somtropin Deficiency

To assess the influence of exogenous GH (growth hormone) administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion in children with delayed growth due to GH deficiency.

Study hypothesis: hormones produced by the adipocyte (leptin, adiponectin, and resistin) and ghrelin may exert a certain control on production of GH and IGF-I, and GH may in turn have a regulatory effect on such hormones.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Cáceres, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Cádiz, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Córdoba, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Granada, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Huelva, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Jaen, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Murcia, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Málaga, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Investigational Site
      • Tenerife, Hiszpania
        • Investigational Site
    • Badajoz
      • Don Benito, Badajoz, Hiszpania
        • Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

5 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Children with GH deficiency

Opis

Inclusion Criteria:

  • Children of both sexes aged from 5 to 12 years, Tanner stage 1, with no signs of imminent pubertal development. Amenable to treatment with recombinant somatropin in the approved indication of low growth due to GH deficiency
  • Selection of recombinant somatropin by the physician in the treatment authorization request, and subsequent approval of such treatment by the relevant growth hormone committee
  • Body Mass Index (BMI) within ±1 SD

Exclusion Criteria:

  • Children with any of the reported contraindications for treatment with recombinant somatropin, existence of active neoplasms, progression or recurrence of intracranial lesion, etc. will not be studied
  • Diabetes mellitus
  • Intestinal inflammatory disease
  • Celiac disease
  • Uncontrolled hyperthyroidism
  • AIDS
  • Other diseases causing chronic malabsorption, hypercatabolism or malnutrition conditions
  • Chronic liver disease
  • Eating disorders: anorexia, bulimia, etc
  • Long-term treatment with anti-obesity drugs or drugs causing malabsorption

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Growth hormone
Patients with a condition
Lek: Wzrost hormonu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
To evaluate the potential influence of exogenous GH administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Height assessment (using Harpenden stadiometer)
Ramy czasowe: 1 year
1 year
Weight assessment
Ramy czasowe: 1 year
1 year
BMI assessment
Ramy czasowe: 1 year
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ferring Pharmaceuticals

Współpracownicy

Ferring SAU

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 maja 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 maja 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 maja 2011

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FER-SOM-2004-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wzrost hormonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Peru

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj