- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01351818
Adipocyte Function and Somtropin Deficiency (FAYDS)
The Fayds Project: Adipocyte Function and Somtropin Deficiency
To assess the influence of exogenous GH (growth hormone) administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion in children with delayed growth due to GH deficiency.
Study hypothesis: hormones produced by the adipocyte (leptin, adiponectin, and resistin) and ghrelin may exert a certain control on production of GH and IGF-I, and GH may in turn have a regulatory effect on such hormones.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Badajoz, Spanien
- Investigational Site
-
Cáceres, Spanien
- Investigational Site
-
Cádiz, Spanien
- Investigational Site
-
Córdoba, Spanien
- Investigational Site
-
Granada, Spanien
- Investigational Site
-
Huelva, Spanien
- Investigational Site
-
Jaen, Spanien
- Investigational Site
-
Murcia, Spanien
- Investigational Site
-
Málaga, Spanien
- Investigational Site
-
Sevilla, Spanien
- Investigational Site
-
Tenerife, Spanien
- Investigational Site
-
-
Badajoz
-
Don Benito, Badajoz, Spanien
- Investigational Site
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Children of both sexes aged from 5 to 12 years, Tanner stage 1, with no signs of imminent pubertal development. Amenable to treatment with recombinant somatropin in the approved indication of low growth due to GH deficiency
- Selection of recombinant somatropin by the physician in the treatment authorization request, and subsequent approval of such treatment by the relevant growth hormone committee
- Body Mass Index (BMI) within ±1 SD
Exclusion Criteria:
- Children with any of the reported contraindications for treatment with recombinant somatropin, existence of active neoplasms, progression or recurrence of intracranial lesion, etc. will not be studied
- Diabetes mellitus
- Intestinal inflammatory disease
- Celiac disease
- Uncontrolled hyperthyroidism
- AIDS
- Other diseases causing chronic malabsorption, hypercatabolism or malnutrition conditions
- Chronic liver disease
- Eating disorders: anorexia, bulimia, etc
- Long-term treatment with anti-obesity drugs or drugs causing malabsorption
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Growth hormone
Patients with a condition
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
To evaluate the potential influence of exogenous GH administration on adipocyte endocrine function (leptin, adiponectin, and resistin) and on ghrelin secretion
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Height assessment (using Harpenden stadiometer)
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Weight assessment
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
BMI assessment
Tidsram: 1 year
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FER-SOM-2004-01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillväxthormonbrist
-
National Institute of Environmental Health Sciences...Avslutad
-
Clinique OvoAvslutad
-
King's College Hospital NHS TrustRekryteringHormon ersättnings terapi | Transpersoner | ReferensvärdenStorbritannien
-
ART Fertility Clinics LLCAvslutadAnti-Mullerian Hormon ResistensFörenade arabemiraten
-
Cairo UniversityAktiv, inte rekryterandeTransversell Maxillär DeficiencyEgypten
-
University of PadovaAvslutadHormon | Insulintolerans | Aminoacidemi
-
Beckman Coulter, Inc.Avslutad
-
TC Erciyes UniversityAvslutadTransversell Maxillär DeficiencyKalkon
-
US Department of Veterans AffairsAvslutadKlimakteriet | Hormon ersättnings terapiFörenta staterna
-
Faculdade de Medicina do ABCAvslutadUtlåtande från brasilianska gynekologer om hormonbehandling för klimakteriet och receptbelagda vanorKlimakteriet | Hormon ersättnings terapi | ÅsikterBrasilien
Kliniska prövningar på Tillväxthormon
-
Damascus UniversityAvslutadKlass II division 1 malocklusion | Retrognatisk underkäkeSyrien Arabrepubliken
-
University GhentUniversity Hospital, GhentRekryteringNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | Vestibulär sjukdomBelgien
-
TruHeight VitaminsSan Francisco Research InstituteAvslutadKroppsvikt | Tillväxtstörningar | Barn utveckling | Kostexponering | Undernäring av barn | Onormal benutvecklingFörenta staterna
-
BrandiZoneCitruslabsAvslutadHåravfall | Hår hälsaFörenta staterna
-
Encore Medical, L.P.RekryteringBimalleolära fotledsfrakturerFörenta staterna
-
Damascus UniversityAvslutadKlass II division 1 malocklusionSyrien Arabrepubliken
-
Assiut UniversityOkändStörre β-thalassemipatienter som får kelationsterapi
-
Medtronic Spinal and BiologicsMedical College of Wisconsin; Syntactx; Exponent, Inc.; Medical Metrics Diagnostics...Aktiv, inte rekryterandeIdiopatisk skolios för ungdomar | Juvenil idiopatisk skoliosFörenta staterna, Kanada, Storbritannien
-
Instituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAAvslutadOvariestimuleringSpanien
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryAvslutadHypopituitarismTyskland