A Trial of Multi-convergent Therapy for Functional Symptoms and Stress in Patients With Inflammatory Bowel Disease
2020年1月28日 更新者：Cardiff and Vale University Health Board
A Randomised Controlled Trial of Multi-convergent Therapy for Inflammatory Bowel Disease Patients With Functional Abdominal Symptoms and High Perceived Stress
The purpose of this study is to determine whether multi-convergent therapy is helpful to patients with inflammatory bowel disease who have functional abdominal symptoms or high perceived levels of psychological stress.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
South Glamorgan
-
Cardiff、South Glamorgan、英国、CF64 2XX
- Cardiff and Vale University Health Board
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease
- Clinical Remission of inflammatory bowel disease as defined by an adapted disease activity index and a CRP <10
- Age 18 to 65 years
- Evidence of irritable bowel syndrome (Rome III criteria) or high perceived stress level (Levenstein perceived stress score > 0.44)
Exclusion Criteria:
- Use of steroids within 1 month of entry to study
- Initiation or change in dose of medication within 1 month of entry to the study
- Presence of ileostomy or colostomy
- Diagnosis of dementia or cognitive impairment
- Current psychosis or substance misuse
- Change in psychotropic medication in 3 months prior to entry to study
- Previous psychological interventions
- Pregnancy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：Course of Multi-Convergent Thearpy
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Cognitive Behavioural Therapy Relaxation Techniques Meditation Stress Management
其他名称：
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无干预：Waiting List for Multi-Convergent Therapy
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change in Quality of Life in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire
大体时间：Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
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Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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Change in Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score
大体时间：Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
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Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
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Change in Levenstein Perceived Stress Score
大体时间：2 monthly intervals over 1 year
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2 monthly intervals over 1 year
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Change in Hospital Anxiety and Depression Score
大体时间：2 monthly intervals over 1 year
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2 monthly intervals over 1 year
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Abdominal Symptoms Global Improvement Score
大体时间：4 monthly intervals over 1 year
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4 monthly intervals over 1 year
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Relapse rate in inflammatory bowel disease
大体时间：1 year
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1 year
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Feasibility of Treatment
大体时间：4 months
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4 months
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (实际的)
2013年5月1日
研究完成 (实际的)
2013年5月1日
研究注册日期
首次提交
2011年8月26日
首先提交符合 QC 标准的
2011年8月30日
首次发布 (估计)
2011年8月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月28日
最后验证
2013年8月1日
更多信息
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