Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Trial of Multi-convergent Therapy for Functional Symptoms and Stress in Patients With Inflammatory Bowel Disease

28. januar 2020 opdateret af: Cardiff and Vale University Health Board

A Randomised Controlled Trial of Multi-convergent Therapy for Inflammatory Bowel Disease Patients With Functional Abdominal Symptoms and High Perceived Stress

The purpose of this study is to determine whether multi-convergent therapy is helpful to patients with inflammatory bowel disease who have functional abdominal symptoms or high perceived levels of psychological stress.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
    • South Glamorgan
      • Cardiff, South Glamorgan, Det Forenede Kongerige, CF64 2XX
        • Cardiff And Vale University Health Board

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Diagnosis of Inflammatory Bowel Disease
  • Clinical Remission of inflammatory bowel disease as defined by an adapted disease activity index and a CRP <10
  • Age 18 to 65 years
  • Evidence of irritable bowel syndrome (Rome III criteria) or high perceived stress level (Levenstein perceived stress score > 0.44)

Exclusion Criteria:

  • Use of steroids within 1 month of entry to study
  • Initiation or change in dose of medication within 1 month of entry to the study
  • Presence of ileostomy or colostomy
  • Diagnosis of dementia or cognitive impairment
  • Current psychosis or substance misuse
  • Change in psychotropic medication in 3 months prior to entry to study
  • Previous psychological interventions
  • Pregnancy

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Course of Multi-Convergent Thearpy
Adfærdsmæssigt: Multi-Convergent Therapy
Cognitive Behavioural Therapy Relaxation Techniques Meditation Stress Management
Andre navne:
  • Mindfulness meditation
Ingen indgriben: Waiting List for Multi-Convergent Therapy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Quality of Life in Inflammatory Bowel Disease Questionnaire
Tidsramme: Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Change in Irritable Bowel Syndrome Symptom Severity Score
Tidsramme: Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
Assessed at baseline and at 4 months, 8 months, and 1 year
Change in Levenstein Perceived Stress Score
Tidsramme: 2 monthly intervals over 1 year
2 monthly intervals over 1 year
Change in Hospital Anxiety and Depression Score
Tidsramme: 2 monthly intervals over 1 year
2 monthly intervals over 1 year
Abdominal Symptoms Global Improvement Score
Tidsramme: 4 monthly intervals over 1 year
4 monthly intervals over 1 year
Relapse rate in inflammatory bowel disease
Tidsramme: 1 year
1 year
Feasibility of Treatment
Tidsramme: 4 months
4 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cardiff and Vale University Health Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. august 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. august 2011

Først opslået (Skøn)

31. august 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2020

Sidst verificeret

1. august 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10-CMC-4876

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk tarmsygdom

Kliniske forsøg med Multi-Convergent Therapy

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner