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Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management

2015年3月19日更新者：Kai Henrik Wiborg Lange、Hillerod Hospital, Denmark

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management, a Randomised, Blinded, Placebo-controlled Trial

In this study the investigators wish to compare the effect of a selective axillary nerve block to placebo in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.

It is the investigators hypothesis that the amount of morphine consumption in the first 4 hours postoperatively in the intervention group will be significant lower than in the placebo group.

研究概览

地位

完全的

条件

疼痛，术后

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Frederiksberg、丹麦
    - Aleris-Hamlet Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Subjects undergoing arthroscopic shoulder surgery
Age between 18 and 80 years
ASA 1-3
BMI between 18 and 35 kg/m2
Subjects which have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

Subjects unable to cooperate to the investigation
Subjects not understanding or speaking danish
Subjects allergic to intervention drugs
Daily use of strong analgesics (morphine, oxycontine, ketogan)
Alcohol or medicine misuse
Failure of nerve block

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
安慰剂比较：Placebo Sodium chloride	药品：Sodium chloride Single shot nerve block with isotonic sodiumchloride 10-20 ml; 0.9%
有源比较器：ropivacaine Naropin	药品：ropivacaine Single shot nerve block with ropivacaine 10-20 ml; 7,5 mg/ml 其他名称：那罗平

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Morphine consumption 大体时间：0-4 hours postoperatively	Patients are coupled to an intravenous PCA pump. The amount of morphine administered by the patient in the first 4 hours postoperatively is registered.	0-4 hours postoperatively

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Visual analogue scale (VAS) score 大体时间：0-12 hours and 12-24 hours postoperatively	Postoperative VAS scores during the first 24 hours postoperatively, divided into two periods.	0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Total morphine consumption 大体时间：0-24 hours postoperatively	The total amount of morphine administered during the first 24 hours postoperatively	0-24 hours postoperatively
Postoperative nausea and vomiting (PONV) 大体时间：0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively	Postoperative nausea evaluated on a 1-3 scale with and without vomiting	0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Escape block 大体时间：0-4 hours postoperatively	The use of an escape block (interscalene brachial plexus block) in patients with pain breakthrough despite IV morphine 0-4 hours postoperatively.	0-4 hours postoperatively
Bolus morphine 5 mg iv 大体时间：0-4 hours postoperatively	Number of morphine boli administered during the first 4 hours postoperatively	0-4 hours postoperatively

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Hillerod Hospital, Denmark

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年11月1日

初级完成 (实际的)

2013年8月1日

研究完成 (实际的)

2013年8月1日

研究注册日期

首次提交

2011年10月31日

首先提交符合 QC 标准的

2011年11月1日

首次发布 (估计)

2011年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年3月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年3月19日

最后验证

2015年3月1日

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management