Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management

19. marts 2015 opdateret af: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management, a Randomised, Blinded, Placebo-controlled Trial

In this study the investigators wish to compare the effect of a selective axillary nerve block to placebo in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.

It is the investigators hypothesis that the amount of morphine consumption in the first 4 hours postoperatively in the intervention group will be significant lower than in the placebo group.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Frederiksberg, Danmark
        • Aleris-Hamlet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing arthroscopic shoulder surgery
  • Age between 18 and 80 years
  • ASA 1-3
  • BMI between 18 and 35 kg/m2
  • Subjects which have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects unable to cooperate to the investigation
  • Subjects not understanding or speaking danish
  • Subjects allergic to intervention drugs
  • Daily use of strong analgesics (morphine, oxycontine, ketogan)
  • Alcohol or medicine misuse
  • Failure of nerve block

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Sodium chloride
Medicin: Sodium chloride
Single shot nerve block with isotonic sodiumchloride 10-20 ml; 0.9%
Aktiv komparator: ropivacaine
Naropin
Medicin: ropivacaine
Single shot nerve block with ropivacaine 10-20 ml; 7,5 mg/ml
Andre navne:
  • Naropin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Morphine consumption
Tidsramme: 0-4 hours postoperatively
Patients are coupled to an intravenous PCA pump. The amount of morphine administered by the patient in the first 4 hours postoperatively is registered.
0-4 hours postoperatively

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual analogue scale (VAS) score
Tidsramme: 0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Postoperative VAS scores during the first 24 hours postoperatively, divided into two periods.
0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Tidsramme: 0-24 hours postoperatively
The total amount of morphine administered during the first 24 hours postoperatively
0-24 hours postoperatively
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Tidsramme: 0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Postoperative nausea evaluated on a 1-3 scale with and without vomiting
0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Escape block
Tidsramme: 0-4 hours postoperatively
The use of an escape block (interscalene brachial plexus block) in patients with pain breakthrough despite IV morphine 0-4 hours postoperatively.
0-4 hours postoperatively
Bolus morphine 5 mg iv
Tidsramme: 0-4 hours postoperatively
Number of morphine boli administered during the first 4 hours postoperatively
0-4 hours postoperatively

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. oktober 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. november 2011

Først opslået (Skøn)

2. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-1-2011-057

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Sodium chloride

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner