Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management

19 marzo 2015 aggiornato da: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management, a Randomised, Blinded, Placebo-controlled Trial

In this study the investigators wish to compare the effect of a selective axillary nerve block to placebo in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.

It is the investigators hypothesis that the amount of morphine consumption in the first 4 hours postoperatively in the intervention group will be significant lower than in the placebo group.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Frederiksberg, Danimarca
        • Aleris-Hamlet Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing arthroscopic shoulder surgery
  • Age between 18 and 80 years
  • ASA 1-3
  • BMI between 18 and 35 kg/m2
  • Subjects which have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects unable to cooperate to the investigation
  • Subjects not understanding or speaking danish
  • Subjects allergic to intervention drugs
  • Daily use of strong analgesics (morphine, oxycontine, ketogan)
  • Alcohol or medicine misuse
  • Failure of nerve block

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Sodium chloride
Droga: Sodium chloride
Single shot nerve block with isotonic sodiumchloride 10-20 ml; 0.9%
Comparatore attivo: ropivacaine
Naropin
Droga: ropivacaine
Single shot nerve block with ropivacaine 10-20 ml; 7,5 mg/ml
Altri nomi:
  • Naropin

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morphine consumption
Lasso di tempo: 0-4 hours postoperatively
Patients are coupled to an intravenous PCA pump. The amount of morphine administered by the patient in the first 4 hours postoperatively is registered.
0-4 hours postoperatively

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visual analogue scale (VAS) score
Lasso di tempo: 0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Postoperative VAS scores during the first 24 hours postoperatively, divided into two periods.
0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Total morphine consumption
Lasso di tempo: 0-24 hours postoperatively
The total amount of morphine administered during the first 24 hours postoperatively
0-24 hours postoperatively
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
Lasso di tempo: 0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Postoperative nausea evaluated on a 1-3 scale with and without vomiting
0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Escape block
Lasso di tempo: 0-4 hours postoperatively
The use of an escape block (interscalene brachial plexus block) in patients with pain breakthrough despite IV morphine 0-4 hours postoperatively.
0-4 hours postoperatively
Bolus morphine 5 mg iv
Lasso di tempo: 0-4 hours postoperatively
Number of morphine boli administered during the first 4 hours postoperatively
0-4 hours postoperatively

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hillerod Hospital, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 ottobre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2011

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-1-2011-057

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore, Postoperatorio

Prove cliniche su Sodium chloride

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in France

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi