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Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management

2015년 3월 19일 업데이트: Kai Henrik Wiborg Lange, Hillerod Hospital, Denmark

Selective Block of the Axillary Nerve in Postoperative Pain Management, a Randomised, Blinded, Placebo-controlled Trial

In this study the investigators wish to compare the effect of a selective axillary nerve block to placebo in patients undergoing arthroscopic shoulder surgery.

It is the investigators hypothesis that the amount of morphine consumption in the first 4 hours postoperatively in the intervention group will be significant lower than in the placebo group.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Frederiksberg, 덴마크
        • Aleris-Hamlet Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Subjects undergoing arthroscopic shoulder surgery
  • Age between 18 and 80 years
  • ASA 1-3
  • BMI between 18 and 35 kg/m2
  • Subjects which have given their written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Subjects unable to cooperate to the investigation
  • Subjects not understanding or speaking danish
  • Subjects allergic to intervention drugs
  • Daily use of strong analgesics (morphine, oxycontine, ketogan)
  • Alcohol or medicine misuse
  • Failure of nerve block

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: Placebo
Sodium chloride
의약품: Sodium chloride
Single shot nerve block with isotonic sodiumchloride 10-20 ml; 0.9%
활성 비교기: ropivacaine
Naropin
의약품: ropivacaine
Single shot nerve block with ropivacaine 10-20 ml; 7,5 mg/ml
다른 이름들:
  • 나로핀

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Morphine consumption
기간: 0-4 hours postoperatively
Patients are coupled to an intravenous PCA pump. The amount of morphine administered by the patient in the first 4 hours postoperatively is registered.
0-4 hours postoperatively

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Visual analogue scale (VAS) score
기간: 0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Postoperative VAS scores during the first 24 hours postoperatively, divided into two periods.
0-12 hours and 12-24 hours postoperatively
Total morphine consumption
기간: 0-24 hours postoperatively
The total amount of morphine administered during the first 24 hours postoperatively
0-24 hours postoperatively
Postoperative nausea and vomiting (PONV)
기간: 0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Postoperative nausea evaluated on a 1-3 scale with and without vomiting
0-4, 0-12 and 12-24 hours postoperatively
Escape block
기간: 0-4 hours postoperatively
The use of an escape block (interscalene brachial plexus block) in patients with pain breakthrough despite IV morphine 0-4 hours postoperatively.
0-4 hours postoperatively
Bolus morphine 5 mg iv
기간: 0-4 hours postoperatively
Number of morphine boli administered during the first 4 hours postoperatively
0-4 hours postoperatively

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hillerod Hospital, Denmark

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 19일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-1-2011-057

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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