Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%.
The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment.
1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder.
The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1600
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
W.K.Roentgena
-
Warsaw、W.K.Roentgena、波兰、02-781
- Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
55年 至 64年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion criteria:
Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.
Exclusion criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Exclusion criteria for colonoscopy:
- Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
- Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
- On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
- Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
- Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
- A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
- A cerebrovascular event during the last 3 months
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Six and three time schedule
|
Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
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实验性的：Four and two time schedule
|
Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Participation rate
大体时间：6 months from the date of sending invitation letter
|
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
|
6 months from the date of sending invitation letter
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
Acceptance rate in SIX &THREE group
大体时间：3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
|
|
Acceptance rate in FOUR&TWO group
大体时间：2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
|
Response rate in SIX&THREE group
大体时间：3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
|
|
Response rate in FOUR&TWO group
大体时间：2 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Regula Jaroslaw, MD, PhD、Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
- 学习椅：Kaminski F Michal, MD、Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
- 首席研究员：Pisera Malgorzata, Msc、Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年3月1日
初级完成 (实际的)
2011年9月1日
研究完成 (实际的)
2011年9月1日
研究注册日期
首次提交
2011年12月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年1月4日
首次发布 (估计)
2012年1月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年1月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年1月6日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
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