Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening
6 janvier 2012 mis à jour par: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%.
The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment.
1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder.
The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1600
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
W.K.Roentgena
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Warsaw, W.K.Roentgena, Pologne, 02-781
- Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion criteria:
Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.
Exclusion criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Exclusion criteria for colonoscopy:
- Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
- Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
- On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
- Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
- Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
- A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
- A cerebrovascular event during the last 3 months
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Six and three time schedule
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Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
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Expérimental: Four and two time schedule
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Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Participation rate
Délai: 6 months from the date of sending invitation letter
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Percentage of attenders to screening colonoscopy.
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6 months from the date of sending invitation letter
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Acceptance rate in SIX &THREE group
Délai: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
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3 weeks from the date of sending invitation letter
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Acceptance rate in FOUR&TWO group
Délai: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
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Response rate in SIX&THREE group
Délai: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
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3 weeks from the date of sending invitation letter
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Response rate in FOUR&TWO group
Délai: 2 weeks from the date of sending invitation letter
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Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
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2 weeks from the date of sending invitation letter
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
- Chaise d'étude: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
- Chercheur principal: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 décembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2012
Première publication (Estimation)
9 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
10 janvier 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2012
Dernière vérification
1 janvier 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NR13002404_1
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