Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening

6 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%. The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment. 1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date. Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder. The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • W.K.Roentgena
      • Warsaw, W.K.Roentgena, Polska, 02-781
        • Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

55 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion criteria:

Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.

Exclusion criteria:

  • Resident abroad
  • Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
  • Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).

Exclusion criteria for colonoscopy:

  • Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
  • Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
  • On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
  • Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
  • Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
  • A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
  • A cerebrovascular event during the last 3 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Six and three time schedule
Inny: Six and three time schedule
Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Eksperymentalny: Four and two time schedule
Inny: Four and two time schedule
Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Participation rate
Ramy czasowe: 6 months from the date of sending invitation letter
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
6 months from the date of sending invitation letter

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Acceptance rate in SIX &THREE group
Ramy czasowe: 3 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
3 weeks from the date of sending invitation letter
Acceptance rate in FOUR&TWO group
Ramy czasowe: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
Response rate in SIX&THREE group
Ramy czasowe: 3 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
3 weeks from the date of sending invitation letter
Response rate in FOUR&TWO group
Ramy czasowe: 2 weeks from the date of sending invitation letter
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
2 weeks from the date of sending invitation letter

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Współpracownicy

National Center for Research and Development, Poland

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
  • Krzesło do nauki: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
  • Główny śledczy: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NR13002404_1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Six and three time schedule

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj