Time Schedules for Sending Invitations to Colonoscopy Screening
6 januari 2012 uppdaterad av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology
The attendance rate to population based primary screening colonoscopy within NordICC trial (The Nordic-European Initiative on Colorectal Cancer, NCT00883792) in Poland is roughly 33%.
The aim of this study is to compare the effect of two different time schedules for sending invitations and reminding letters to a pre-specified colonoscopy appointment.
1,600 screening naive men and women 55 to 64 years of age are randomly assigned in a 1:1 ratio to receive invitation and reminder 6 and 3 weeks (SIX and THREE group) or 4 and 2 weeks (FOUR and TWO group) prior to pre-specified screening colonoscopy appointment date.
Outcome measures are participation in screening colonoscopy within 6 months from the date of invitation, response and acceptance rate before sending a reminder.
The study is powered to detect 7% difference in participation in screening colonoscopy.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
1600
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
W.K.Roentgena
-
Warsaw, W.K.Roentgena, Polen, 02-781
- Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 64 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion criteria:
Individuals aged 55-64 years living in Warsaw area randomly drawn from Population Registry and randomized to the screening arm of the NordICC trial.
Exclusion criteria:
- Resident abroad
- Return of unopened letter of invitation and/or reminder (address unknown)
- Message from neighbour/family/post office on death of screenee (not updated in Population Registry).
Exclusion criteria for colonoscopy:
- Individuals with previous colorectal surgery (resections, enterostomies)
- Individuals in need of long-lasting attention and nursing services (somatic or psychosocial, mental retardation).
- On-going cytotoxic treatment or radiotherapy for malignant disease
- Severe chronic (longer than trial duration) cardiac (NYHA III-IV)or lung disease
- Lifelong anticoagulant therapy with Warfarin
- A coronary event requiring hospitalization during the last 3 months
- A cerebrovascular event during the last 3 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Six and three time schedule
|
Invitation letter sent 6 weeks and reminder 3 weeks before a pre-specified screening colonoscopy appointment date.
|
|
Experimentell: Four and two time schedule
|
Invitation letter and reminder sent 4 and 2 weeks before pre-specified screening colonoscopy appointment date.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Participation rate
Tidsram: 6 months from the date of sending invitation letter
|
Percentage of attenders to screening colonoscopy.
|
6 months from the date of sending invitation letter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptance rate in SIX &THREE group
Tidsram: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
|
|
Acceptance rate in FOUR&TWO group
Tidsram: 2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
Percentage of invitees who agreed (by phone or letter) to participate in screening colonoscopy before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter, respectively
|
|
Response rate in SIX&THREE group
Tidsram: 3 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
3 weeks from the date of sending invitation letter
|
|
Response rate in FOUR&TWO group
Tidsram: 2 weeks from the date of sending invitation letter
|
Percentage of invitees who responded (by phone or letter) before sending a reminder
|
2 weeks from the date of sending invitation letter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Regula Jaroslaw, MD, PhD, Center of Oncology UInstitute and the Maria Sklodowska-Curie
- Studiestol: Kaminski F Michal, MD, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
- Huvudutredare: Pisera Malgorzata, Msc, Center of Oncology Institute and the Maria Sklodowska-Curie
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 december 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 januari 2012
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
10 januari 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 januari 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NR13002404_1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .